Inhoudsopgave
Advertenties
TÄRKEÄT HUOMAUTUKSET
Tärkeät huomautukset osoittavat tilanteita, joissa laite voi toimia
virheellisesti, vaurioitua tai lakata toimimasta. Tärkeiden huomautusten
edellä on vaaleanharmaa symboli
Käsittele varoen Impella 5.5 SmartAssist katetri voi vahingoittua
pakkauksesta poistamisen, valmisteluiden, sisäänviennin ja poistamisen
yhteydessä. ÄLÄ milloinkaan taita tai vedä katetria tai mekaanisia osia
tai kohdista niihin liiallista painetta.
Impella 5.5 SmartAssist katetri käyttö voi vaarantaa potilaat, joilla on
aorttaläpän ahtauma tai muu poikkeavuus aorttaläpän toiminnassa.
Potilaita, joilla on aorttaläppäsairaus, on tarkkailtava aorttaläpän
vuodon varalta.
Käytä vain Abiomedin toimittamia alkuperäisiä lisävarusteita ja varaosia.
Laitteen vioittumisen estämiseksi ÄLÄ käynnistä Impella 5.5 katetria
ennen kuin asetusohjainlanka on poistettu.
ÄLÄ poista Impella 5.5 SmartAssist katetri asetusohjainlangan
pituudelta.
Huuhtelukasettia vaihdettaessa vaihto on suoritettava 90 sekunnin
sisällä. Impella 5.5 SmartAssist katetri voi vahingoittua, jos vaihtaminen
kestää yli 90 sekuntia.
ÄLÄ väännä tai purista mitään Impella 5.5 SmartAssist katetri osaa.
Pidä saatavilla varakappaleet Automated Impella Controller ohjaimesta,
huuhtelukasetista, liitinjohdosta ja Impella 5.5 SmartAssist katetri sen
epätodennäköisen tilanteen varalta, että laitteessa ilmenisi vika.
Tyhjennysliuokseen tulee lisätä hepariinia (25 tai 50 IU/ml) tai
natriumvetykarbonaattia (25 tai 50 mekv/l). Impella-katetria ei ole
testattu muiden antikoagulanttien, kuten suorien trombiinin estäjien,
kanssa huuhteluliuoksessa. Muiden antikoagulanttien käyttö voi
lyhentää Impella-katetrin käyttöikää tai suorituskykyä.
KÄYTTÖTARKOITUS
Impella 5.5
®
with SmartAssist
®
sydänpumppu on sydämensisäinen pumppu
vasemman kammion tukemiseen. Se on tarkoitettu kliiniseen käyttöön
kardiologiassa ja sydänkirurgiassa enintään 29 päivän ajan muun muassa
seuraaviin käyttöaiheisiin:
• Impella 5.5. with SmartAssist -sydänpumppu on sydän- ja
verisuonitoimintojen tukijärjestelmä potilaille, joiden vasemman
kammion toiminta on akuutisti heikentynyt esim. matalan sydämen
minuuttitilavuuden oireyhtymä tai sydänlihaslaman jälkeisen
kardiogeenisen sokin vuoksi.
• Impella 5.5 with SmartAssist -sydänpumppu on myös väliaikainen
tukijärjestelmä potilaille, jotka tarvitsevat verenkierron tukea kroonisesti
heikentyneen vasemman kammion toiminnan vuoksi, esim. siltana
implantoitavalle apulaitteelle, sydämensiirrolle tai sydänlihaksen
toipumiselle/vakauttamiselle sydämen kroonista vajaatoimintaa
sairastavalla potilaalla.
• Impella 5.5 with SmartAssist -sydänpumppua voidaan käyttää myös
sydän- ja verisuonitoimintojen tukijärjestelmänä kardiologisten
toimenpiteiden tai sydänleikkauksen aikana (esim. sepelvaltimon
ohitusleikkauksessa) erityisesti potilailla, joilla on alentunut
preoperatiivinen ejektiofraktio ja suuri sydänlihaslaman riski leikkauksen
jälkeen, tai jos sydän-keuhkokoneesta vieroittamisessa on vaikeuksia.
214
214
.
VASTA-AIHEET
Impella 5.5 with SmartAssist sydänpumppu on vasta-aiheinen seuraavissa
tilanteissa:
• Mekaaniset aorttaläpät, vaikea aorttaläpän ahtauma
• Verisolujen haurautta tai hemolyysia aiheuttava hematologinen häiriö
• Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM)
• Nousevan aortan ja/tai aortan kaaren aneurysma, nekrotomia tai vakava
poikkeama
• Vasemman kammion muraalinen trombi
• Kammioväliseinän vika (VSD) sydäninfarktin jälkeen
• Anatomiset olosuhteet, jotka estävät pumpun sisäänviennin
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT
Kaikkiin toimenpiteisiin, joissa käytetään veripumppua, liittyy komplikaatioris-
ki. Näitä ovat muun muassa:
• Akuutti munuaisten vajaatoiminta
• Aorttaläpän vaurio
• Kardiogeeninen sokki
• Aivoverisuonitapahtuma/aivohaveri
• Raajaiskemia
• Sydäninfarkti
• Munuaisten vajaatoiminta
• Trombosytopenia
• Hemolyysi
• Verenvuoto
• Immuunireaktio
• Embolia, tromboosi
• Sydän- tai verisuonivammojen (mukaan lukien kammioperforaatio)
dokumentaatioon
• Hemolyysiä tai hemodynaamisen tuen heikkenemistä aiheuttavat
asemointiongelmat
• Infektio ja septikemia
• Pumpun siirtyminen pois paikaltaan
• Sydänläppävammat, jotka johtuvat imukanyylin liiallisesta liikkeestä
suhteessa sydänläppään tai siitä, että pumppu tarttuu imulla
läppäjärjestelmään virheellisen asemoinnin seurauksena
• Sisäkalvon vammat, jotka johtuvat pumpun tarttumisesta imun takia
• Pumpun toimintahäiriö, pumpun osien menetys vian jälkeen
• Potilaan riippuvuus pumpusta tukena käytön jälkeen.
Käyttöohje
Advertenties
Inhoudsopgave
