SYMBOLE
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with Alcohol
System wspomagania krążenia Impella 5.5
Przestroga; postępować zgodnie
z instrukcją użycia
Sprzęt z atestem defibrylacji typu CF
Chronić przed wilgocią
Temperatura przechowywania
(np. od 10°C do 25°C)
Deklaruje zgodność z dyrektywą 93/42/
EWG dotyczącą urządzeń medycznych lub
rozporządzeniem (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych oraz dyrektywą
2011/65/ UE w sprawie ograniczenia
stosowania niektórych niebezpiecznych
substancji w sprzęcie elektrycznym i
elektronicznym
Data produkcji
(np. 30 listopada 2023 r)
Chronić przed światłem słonecznym
Symbol oznaczenia partii; oznaczenie
partii producenta musi być podane po
symbolu LOT
Numer części w firmie Abiomed
(np. numer części 123456)
Numer seryjny producenta
(np. numer seryjny 123456)
Data ważności
(np. 30 listopada 2023 r)
Nie używać ponownie
Sterylizowane tlenkiem etylenu
Wyrób medyczny
Prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż
tego urządzenia wyłącznie przez lekarza
lub na zlecenie lekarza: Tylko na receptę.
Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone.
System pojedynczej bariery sterylnej
z wewnętrznym opakowaniem ochronnym
Stosować glukozę w płynie płuczącym
NIE przepłukiwać strzykawką
Do czyszczenia nie używać alkoholu ani
produktów na bazie alkoholu.
®
ze SmartAssist
®
PARAMETRY CEWNIKA IMPELLA 5.5 ZE
SMARTASSIST
Zakres prędkości
Pobór mocy
Napięcie
Przepływ maksymalny
Przepływ przy różnicy ciśnień 60 mmHg
Płukanie cewnika Impella
Zalecany płyn płuczący
Stężenie glukozy
Ciśnienie płukania
Szybkość infuzji
Maksymalny czas użytkowania
Wymiary cewnika
Długość odcinka inwazyjnego (bez cewnika)
Średnica (Silnik)
Średnica (Cannula)
Klasyfikacja wg DIN EN 60601-1
Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 93/42/
EWG
Lateks
Temperatura przechowywania Impella
5.5
0 do 33 000 obr./min
Mniej niż 16 W
Maks. 20 V DC
5,5 l/min
4,4 l/min
5% roztwór glukozy z
heparyną (25 lub 50 IU na ml)
lub wodorowęglanem sodu (25
lub 50 mEq/l)
od 5% do 20%
od 300 do 1100 mmHg
od 2 do 30 ml/h
do 29 dni
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Klasa ochrony I, stopień
zabezpieczenia:
CF (sterownik Automated
Impella Controller i cewnik
Impella 5.5)
Classe III
Nie wykonane z naturalnego
lateksu kauczukowego.
10°C do 25°C
193