Inhoudsopgave
Advertenties
SYMBOLES
Attention ; consulter le mode d'emploi
Équipement de type CF protégé contre la
défibrillation
Conserver à l'abri de l'humidité
Température de stockage (p. ex., 10 °C à 25 °C)
Déclare la conformité à la directive 93/42/CEE
relative aux dispositifs médicaux ou le règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
et à la directive 2011/65/UE sur la restriction
d'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques
Date de fabrication
2023-11-30
(p. ex., 30 novembre 2023)
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Symbole de désignation du lot ; la désignation
du lot du fabricant doit être indiquée après le
symbole LOT
Numéro de référence Abiomed (p. ex., numéro
de référence 123456)
123456
Numéro de série du fabricant (p. ex., numéro de
série 123456)
123456
Utiliser avant le (p. ex., à utiliser avant le 30
2023-11-30
novembre 2023
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Dispositif médical
La loi fédérale (États-Unis) limite la vente de cet
appareil par ou sur ordonnance d'un médecin :
sur ordonnance uniquement
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Système de barrière stérile unique avec
emballage protecteur à l'intérieur
Glucose
Utiliser du glucose dans le liquide de purge
Do Not Flush
NE PAS rincer avec la seringue
Do Not Clean with
N'utilisez pas d'alcool ou de produits à base
Alcohol
d'alcool pour le nettoyage.
Système d'assistance circulatoire Impella 5.5
PARAMÈTRES DU CATHÉTER IMPELLA 5.5
AVEC SMARTASSIST
Plage de vitesses
Consommation électrique
Tension
Débit maximal
Débit à une pression
différentielle de 60 mmHg
Purger le cathéter Impella 5.5
Liquide de purge recommandé
Concentration de glucose
Pression de purge
Vitesse de perfusion
Durée maximale d'utilisation
Dimensions du cathéter
Longueur du segment invasif
(sans cathéter)
Diameter (Motor)
Diameter (Cannula)
Classification selon
DIN EN 60601-1
Classification selon la
DDM 93/42/CEE
Latex
Kit Impella 5.5 température de
stockage
®
avec SmartAssist
®
0 à 33,000 tr/min
Moins de 16 W
20 VCC max.
5,5 l/min
4,4 L/min
Solution de glucose à 5 % avec
une concentration d'héparine (25 ou
50 UI/mL) ou d'hydrogénocarbonate de
sodium (25 ou 50 mEq/L)
5% à 20%
300 à 1100 mmHg
2 à 30 ml/h
Jusqu'à 29 jours
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Classe de sécurité I, degré de protection :
CF (Automated Impella Controller et
cathéter Impella 5.5)
Classe III
Non fabriqué avec du caoutchouc
naturel latex
10°C à 25°C
55
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