Inhoudsopgave
Advertenties
INFORMACJE OGÓLNE
Cewnik Impella 5.5 jest wewnątrznaczyniową mikroosiową pompą krwi,
wspomagającą układ krążenia pacjenta. Cewnik Impella 5.5 wprowadza
się poprzez nacięcie tętnicy pachowej przez tętnicę do lewej komory serca.
Cewnik Impella 5.5 można również wprowadzić chirurgicznie, gdy możliwy
jest dostęp do aorty wstępującej poprzez sternotomię lub torakotomię.
Gdy jest prawidłowo umiejscowiony, cewnik Impella 5.5 ze SmartAssist
dostarcza krew z obszaru wlotowego znajdującego się wewnątrz lewej
komory serca, przez kaniulę, do otworu wylotowego w aorcie wstępującej.
Lekarze i operatorzy urządzenia monitorują prawidłowość umiejscowienia i
działania cewnika Impella na wyświetlaczu sterownika Automated Impella
Controller.
Kliniczne korzyści ze stosowania cewnika Impella 5.5 ze SmartAssist opisane
zostały w podsumowaniu dotyczącym bezpieczeństwa i skuteczności
klinicznej (SSCP) i są dostępne w systemie EUDAMED (gdy działa) lub można
je otrzymać na zamówienie od firmy Abiomed Europe GmbH.
W niniejszej sekcji opisano komponenty cewnika Impella i sterownika
Automated Impella Controller, a także komponenty pomocnicze.
KOMPONENTY SYSTEMU PRZEZNACZONE DO UŻYTKU
WIELORAZOWEGO
W skład systemu Impella wchodzą następujące komponenty wielokrotnego
użytku:
• Sterownik Automated Impella Controller— zapewnia interfejs
użytkownika, wskazania alarmów oraz przenośną baterię;
• Wózek sterownika Automated Impella Controller — umożliwia łatwy
transport sterownika Automated Impella Controller.
KOMPONENTY SYSTEMU PRZEZNACZONE DO UŻYTKU JED-
NORAZOWEGO
W skład systemu Impella 5.5 ze SmartAssist wchodzą również następujące
komponenty jednorazowego użytku:
• Cewnik Impella 5.5 ze SmartAssist
• Kaseta płucząca
• Prowadnik do umieszczenia 0,018 cala, 260 cm
• (1) Introduktor
• (2) Blokady przeszczepu
• Silikonowe zatyczki
• Szablon nacięcia
KONFIGURACJE SYSTEMU
Roztwór glukozy
Automated Impella Controller
Przewód przyłączeniowy
Kaseta płucząca
Jednostka filtra oczyszczającego
System wspomagania krążenia Impella 5.5
CEWNIK IMPELLA 5.5 ZE SMARTASSIST
Impella 5.5 z cewnikiem SmartAssist to wewnątrznaczyniowa mikroosiowa
pompa krwi, która dostarcza do 5,5 litrów krwi na minutę z lewej komory
serca do aorty.
KASETA PŁUCZĄCA
Kaseta płucząca dostarcza płyn do przepłukiwania do Impella 5.5 z cewnikiem
SmartAssist. Płyn oczyszczający (zwykle 5% roztwór glukozy w wodzie z
heparyną lub wodorowęglanem sodu) przepływa z kasety do oczyszczania przez
cewnik do mikroosiowej pompy krwi, aby uniknąć przedostania się krwi do
silnika.
Impella 5.5 ze
SmartAssist
®
ze SmartAssist
®
Nie używać roztworu soli fizjologicznej w systemie płuczącym.
Szpikulec do płynu płuczacego
kaseta płucząca
Linia zasilajaca
Dystalne żółte
złącze Luer
Tarcza do płukania
Dren płynu
płuczacego
Proksymalne żółte
złącze Luer
Linia przedłużająca
oczyszczania
179
Advertenties
Inhoudsopgave
