Inhoudsopgave
Advertenties
ÜBERSICHT
Der Impella 5.5 Katheter ist eine intravaskuläre Mikroaxial-Blutpumpe zur
Unterstützung des hämodynamischen Systems. Der Impella 5.5 Katheter
wird über einen Cut-Down der Arteria axillaris durch die Arterie in den linken
Ventrikel eingeführt. Der Impella 5.5 Katheter kann auch chirurgisch über
einen direkten Zugang zur Aorta ascendens im Rahmen einer Sternotomie
oder Thorakotomie eingesetzt werden.
Bei richtiger Positionierung pumpt der Impella 5.5 Katheter Blut vom
Einlassbereich, der sich im linken Ventrikel befindet, durch die Kanüle zur
Auslassöffnung in der Aorta ascendens. Ärzte und Gerätebediener müssen
die richtige Position und Funktion des Impella 5.5 Katheters auf dem
Bildschirm des Automated Impella Controllers überwachen.
Der klinische Nutzen der Impella 5.5 mit SmartAssist ist in der Zusammen-
fassung der Sicherheit und der klinischen Leistung (Summary of Safety and
Clinical Performance, SSCP) beschrieben und kann in EUDAMED (sobald ein-
satzbereit) eingesehen oder bei Abiomed Europe GmbH angefordert werden.
Dieser Abschnitt beschreibt die Komponenten des Impella
Automated Impella Controllers sowie die Zubehörkomponenten.
WIEDERVERWENDBARE SYSTEMKOMPONENTEN
Das Impella 5.5 System besteht aus den folgenden wiederverwendbaren
Komponenten:
• Automated Impella Controller – stellt die Benutzeroberfläche,
Alarmanzeigen und einen tragbaren Akku zur Verfügung
• Automated Impella Controller-Wagen – für einen einfachen Transport des
Automated Impella Controller.
SYSTEMKOMPONENTEN FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH
Das Impella 5.5 mit SmartAssist System enthält außerdem die folgenden
Einwegkomponenten:
• Impella 5.5 mit SmartAssist Katheter
• Purgekassette
• Platzierungsführungsdraht (0,018 Zoll, 260 cm)
• 1 Einführhilfe
• 2 Graft-Klemmen
• Silikonstopfen
• Inzisionsschablone
SYSTEMKONFIGURATION
Purgeflüssigkeit
Automated Impella Controller
Integriertes
Patientenkabel
Purgekassette
Purge-Filtereinheit
Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5
IMPELLA 5.5
KATHETER
Der Impella 5.5 mit SmartAssist Katheter ist eine intravaskuläre Mikroaxial-
Blutpumpe, die bis zu 5,5 Liter Blut pro Minute vom linken Ventrikel in die
Aorta pumpt.
Katheters und des
®
PURGEKASSETTE
Die Purgekassette führt dem Impella 5.5
Purgeflüssigkeit zu. Die Purgeflüssigkeit, in der Regel 5%ige Glukoselösung
mit Heparin oder Natriumhydrogencarbonat (Bikarbonat) fließt von der
Purgekassette durch den Katheter zur mikroaxialen Blutpumpe, um zu
verhindern, dass Blut in den Motor gelangt.
Impella 5.5 mit
SmartAssist Katheter
®
mit SmartAssist
®
MIT SMARTASSIST
®
Verwenden Sie keine Kochsalzlösung im Purgesystem.
®
mit SmartAssist
Purgeflüssigkeitsdorn
Purgekassette
Purgeleitung
Zufuhrleitung
Distaler gelber
Luer-Anschluss
®
Katheter
®
Purgedisk
Proximaler gelber
Luer-Anschluss
Purge-
Verlängerungsleitung
21
Advertenties
Inhoudsopgave
