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APERÇU GÉNÉRAL
Le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist est une pompe sanguine microaxiale
intracardiaque qui assiste le système hémodynamique du patient. Le cathéter
Impella 5.5 est inséré via une incision artérielle axillaire par l'artère et dans
le ventricule gauche. Le cathéter Impella 5.5 peut également être inséré par
intervention chirurgicale en cas d'accès à l'aorte ascendante par sternotomie
ou thoracotomie.
Lorsqu'il est correctement positionné, le cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist fait circuler le sang de la zone d'entrée, située à l'intérieur du
ventricule gauche, via la canule, vers l'orifice de sortie situé dans l'aorte
ascendante. Les médecins et utilisateurs du dispositif surveillent la mise en
place et le fonctionnement corrects du cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist
sur l'écran d'affichage de l'Automated Impella Controller.
Le bénéfice clinique du dispositif Impella 5.5 avec SmartAssist est décrit dans
le Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) et peut être consulté
dans EUDAMED (si opérationnel) ou demandé à Abiomed Europe GmbH.
Cette section décrit les composants du cathéter Impella
Impella Controller, ainsi que leurs accessoires.
COMPOSANTS RÉUTILISABLES DU SYSTÈME
Le système Impella 5.5
®
avec SmartAssist
réutilisables suivants :
• Automated Impella Controller : elle fournit l'interface utilisateur, les
indications d'alarme et la batterie portable
• Le chariot de l'Automated Impella Controller : pour transporter facilement
l'Automated Impella Controller
COMPOSANTS À USAGE UNIQUE DU SYSTÈME
Le système Impella 5.5 avec SmartAssist se compose également des compo-
sants à usage unique suivants :
• Cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist
• Cassette de purge
• Fil-guide de positionnement de 0,46 mm (0,018 po), 260 cm
• (1) Jeu d'introducteur
• (2) dispositifs de verrouillage pour greffe
• Bouchons en silicone
• Gabarit d'incision
CONFIGURATIONS SYSTÈME
Solution de glucose
Automated Impella Controller
Câble de liaison pompe
Cassette de purge
Filtre de purge
Système d'assistance circulatoire Impella 5.5
®
et de l'Automated
®
se compose des composants
Impella 5.5 avec
SmartAssist
®
avec SmartAssist
CATHÉTER IMPELLA 5.5
SMARTASSIST
®
Le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist est une pompe sanguine microaxiale
intracardiaque qui délivre jusqu'à 5,5 litres de sang par minute du ventricule
gauche vers l'aorte.
CASSETTE DE PURGE
La cassette de purge envoie le liquide de rinçage au cathéter Impella.
Le liquide de purge (généralement une solution de glucose à 5 % avec de
l'héparine ou de l'hydrogénocarbonate de sodium) s'écoule de la cassette de
purge par le cathéter vers la pompe sanguine microaxiale afin d'empêcher
toute pénétration de sang dans le moteur.
Perforateur de liquide de purge
Cassette de purge
Tuyau d'alimentation
®
AVEC
®
Disque de purge
Tuyau de purge
Connecteur Luer
jaune proximal
Connecteur Luer
jaune distal
Ligne d'extension
de purge
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