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Immunità elettromagnetica
Il dispositivo medico è concepito per essere utilizzato
nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'operatore
è tenuto ad assicurare che il dispositivo medico venga messo in
funzione in un ambiente con le caratteristiche indicate.
Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici veloci/treni di
impulsi IEC 61000-4-4
Sovratensioni
IEC 61000-4-5
Campo magnetico alla fre-
quenza di alimentazione
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Cadute di tensione, brevi inter-
ruzioni e variazioni di tensione
sulle linee di ingresso dell'ali-
mentazione elettrica
IEC 61000-4-11
96
Livello di test IEC 60601
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
±2 kV per linee di alimentazione
elettrica
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
±1 kV linea(e)-linea(e)
±2 kV da linea(e) a terra
3 A/m
<5% U
T
(>95% di calo in U
) per 0,5 cicli
T
40% U
T
(60% di calo in U
) per 0,5 cicli
T
70% U
T
(30% di calo in U
) per 25 cicli
T
<5% U
T
(>95% di calo in U
) per 5 s
T
Livello di confor-
Ambiente elettromagnetico - guida
mità
±6 kV
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o ceramica. Se i pavimenti sono
±8 kV
rivestiti in materiale sintetico, l'umidità rela-
tiva deve essere almeno del 30%.
±2 kV
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere pari a quella riscontrata in un tipico
ambiente ospedaliero o commerciale.
±1 kV
±1 kV
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere pari a quella riscontrata in un tipico
±2 kV
ambiente ospedaliero o commerciale.
3 A/m
I campi magnetici a frequenza di rete
devono essere ai livelli caratteristici tipici di
un'installazione tradizionale in un ambiente
ospedaliero o commerciale.
>95%, 0,5 cicli
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere pari a quella riscontrata in un tipico
ambiente ospedaliero o commerciale. Nel
60%, 5 cicli
caso in cui l'operatore necessiti di un funzio-
namento continuo del dispositivo medico
30%, 25 cicli
anche durante le interruzioni dell'alimenta-
zione di rete, si consiglia di collegarlo a un
gruppo di continuità o di utilizzare una batte-
>95%, 5 s
ria.
Supplemento per i moduli Scio Four
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