Inhoudsopgave
Advertenties
Suomi
Hengitystaajuus (RR)
Alue
Tarkkuus
Resoluutio
1) Kaasujen O
, CO
, N
O ja anesteettisten aineiden mittauksen tarkkuus riippuu hengitystaajuudesta ja I:E-suhteesta. Teknisissä tiedoissa määritettyjen
2
2
2
uloshengitysarvojen tarkkuudet ovat voimassa, kun hengitystaajuus on enintään 60/m ja I:E-suhde 1:1. Hengitystaajuuden ja I:E-suhteen vaikutus tark-
kuuteen on määritetty mitatuille kaasupitoisuuksille simuloidussa hengitysjärjestelmässä pitoisuuden muuttuessa vaiheittain.
2) Määritetty taajuus saavutetaan viimeistään 450 sekunnin kuluttua käynnistyksestä.
Ilmoitus sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) standardin IEC 60601-1-2 painoksen 3.2
mukaisesti
Yleistä tietoa
Laitteen sähkömagneettinen yhteensopivuus on testattu käyttäen
varusteluettelossa mainittuja varusteita. Muita varusteita saa
käyttää ainoastaan siinä tapauksessa, jos ne eivät vaaranna
sähkömagneettista yhteensopivuutta. Yhteensopimattomien
varusteiden käyttö voi johtaa voimakkaampaan
sähkömagneettiseen säteilyyn tai heikentää laitteen suojausta
sähkömagneettisilta häiriöiltä.
Sähkömagneettinen ympäristö
Lääkinnällinen laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Käyttäjän on varmistettava,
että laitetta käytetään sellaisessa ympäristössä.
Säteilytesti
Radiotaajuuspäästöt – CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelut/välkyntäsäteily
IEC 61000-3-3
Sähkömagneettinen häiriönsieto
Lääkinnällinen laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Käyttäjän on varmistettava, että
lääkinnällisen laitteen käyttöympäristö vastaa näitä vaatimuksia.
Häiriökestävyystesti
Sähköstaattiset purkaukset
(ESD) IEC 61000-4-2
208
0...100/min (hengitystaajuus saadaan reaaliaikaisista CO
0...60/min: ±1/min, kun I:E-suhde 1:1
>60/min: ei määritetty
0...80/min: ±1/min, kun I:E-suhde 1:2
>80/min: ei määritetty
1/min
Yhteensopivuus
Ryhmä 1
Luokka A
Ei sovellettavissa
Ei sovellettavissa
IEC 60601 -standardin mukai-
nen testitaso
±6 kV, kosketus
±8 kV, ilma
Laitetta voi käyttää muiden laitteiden yhteydessä vain, jos Dräger
on hyväksynyt kyseisen laitekokoonpanon. Jos Dräger ei ole
hyväksynyt kokoonpanoa, on ennen käyttöä varmistettava, että
laite toimii halutussa kokoonpanossa oikein. Muiden laitteiden
käyttöohjeita on noudatettava.
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Lääkinnällinen laite käyttää radiotaajuusenergiaa ainoastaan
sisäisiin toimintoihin. Tämän vuoksi radiotaajuussäteilyn määrä
on hyvin vähäinen, eikä se todennäköisesti häiritse lähellä olevien
sähkölaitteiden toimintaa.
Lääkinnällinen laite soveltuu käytettäväksi kaikissa käyttöympä-
ristöissä kotitalousympäristöt pois lukien; kotitalousympäristössä
ja julkiseen pienjänniteverkkoon suoraan kytketyissä ympäris-
töissä laitetta voi käyttää, mikäli seuraava varoitus huomioidaan:
Varoitus: Tämä laite/järjestelmä on tarkoitettu ainoastaan ter-
veydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Tämä laite/järjes-
telmä saattaa aiheuttaa radiohäiriöitä tai aiheuttaa katkoksia
lähistöllä olevan laitteen toimintaan. Riskinhallintatoimenpi-
teiden tarve on mahdollinen; lääkinnällisen laitteen sijaintia
tai suuntausta on ehkä vaihdettava tai sijaintipaikka suojat-
tava.
Yhteensopivuus-
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
taso (komplianssi)
±6 kV
Lattian on oltava puuta, betonia tai keraa-
mista laattaa. Jos lattia on synteettistä
±8 kV
materiaalia, suhteellisen kosteuden on
oltava vähintään 30 %.
-tiedoista)
2
Lisälehti Scio Four -moduulit
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
