Inhoudsopgave
Advertenties
ADVERTÊNCIA
Risco de falha do equipamento
O uso de cabeamento e equipamento de montagem defeitu-
osos ou incompatíveis pode comprometer a integridade
funcional do produto. Podem ocorrer lesões físicas e
danos à propriedade como consequência.
–
Use somente cabos e equipamentos de montagem com-
patíveis. Os acessórios compatíveis com este produto
estão listados na lista de acessórios fornecida com o
produto.
–
Use somente acessórios que estejam em boas condi-
ções de funcionamento.
ADVERTÊNCIA
Risco de falha do equipamento
Deve-se evitar o uso deste equipamento em posição adja-
cente ou empilhado com outros equipamentos. Em decor-
rência disso, o equipamento poderá funcionar
incorretamente.
Se for necessário, este equipamento e os outros equipa-
mentos deverão ser observados a fim de verificar se estão
funcionando normalmente.
Este equipamento pode ser operado em conjunto com outros
equipamentos Dräger ou com equipamentos de outros
fabricantes. Siga a documentação que acompanha os
equipamentos individuais.
Se uma combinação de equipamentos não for aprovada pela
Dräger, a segurança e a integridade funcional dos equipamentos
individuais poderão ficar comprometidas. A organização que
opera o equipamento deve assegurar que a combinação de
equipamentos esteja em conformidade com as edições aplicáveis
das normas relevantes para equipamentos médicos.
As combinações de equipamentos aprovadas pela Dräger
atendem aos requisitos das seguintes normas:
–
IEC 60601-1 (edição 3.2)
Equipamento médico elétrico
Parte 1: requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
–
IEC 60601-1-2
Equipamento eletromédico
Partes 1-2: Requisitos gerais de segurança e
desempenho essencial
Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética -
Requisitos e testes
–
IEC 60601-1 (2ª edição)
Equipamento médico elétrico
Parte 1: requisitos gerais de segurança
–
IEC 60601-1-1
Equipamento eletromédico
Parte 1-1: Requisitos gerais de segurança
Norma colateral: Requisitos de segurança para sistemas
eletromédicos
–
IEC 60601-1-2
Equipamento eletromédico
Partes 1-2: Requisitos gerais de segurança e
desempenho essencial Norma colateral: Compatibilidade
eletromagnética - Requisitos e testes
–
IEC 60601-1-4
Equipamento eletromédico
Partes 1-4: Requisitos gerais de segurança
Norma colateral: Sistemas eletromédicos programáveis
Suplemento Módulos Scio Four
Se os equipamentos Dräger forem conectados a outros
equipamentos Dräger ou a equipamentos de terceiros e a
combinação resultante não for aprovada pela Dräger, isso poderá
comprometer o funcionamento correto dos equipamentos. A
entidade que opera o equipamento é responsável por garantir que
o sistema resultante cumpra os requisitos definidos nas normas
aplicáveis.
Compatibilidade eletromagnética (electromagnetic
compatibility, EMC)
O equipamento médico elétrico está sujeito a precauções
especiais relativas à compatibilidade eletromagnética (EMC) e
deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com
a informação EMC fornecida nas instruções de uso do monitor do
paciente.
ADVERTÊNCIA
Risco de avaria do equipamento
Campos eletromagnéticos, por ex., os gerados pelo equipa-
mento de comunicação de radiofrequência tais como tele-
fones celulares, equipamento cirúrgico elétrico de alta
frequência, desfibrilhadores ou dispositivos de terapia de
onda curta podem comprometer a função do dispositivo
médico.
Operar dispositivos de radiofrequência somente a uma dis-
tância de segurança suficiente.
ADVERTÊNCIA
Risco devido a distúrbio eletromagnético
Equipamentos para comunicação sem fio (ex., celulares) e
equipamentos médicos elétricos (ex., desfibriladores, equi-
pamentos eletrocirúrgicos) e seus periféricos (e x., cabos
da antena e antenas externas) emitem radiação eletromag-
nética. Quando tais equipamentos são operados muito pró-
ximo deste equipamento ou de seus cabos, a integridade
funcional deste equipamento pode ser comprometida por
distúrbios eletromagnéticos. Como consequência, o
paciente pode ficar em perigo.
–
Mantenha uma distância de pelo menos 0,3 m (1,0 ft)
entre este equipamento e os dispositivos de comunica-
ção sem fio para garantir que o desempenho essencial
do equipamento seja atendido.
–
Mantenha uma distância adequada entre esse equipa-
mento e outros equipamentos elétricos médicos.
Conexões a redes TI
Durante o funcionamento, este equipamento pode trocar informa-
ções com outros equipamentos através das redes TI.A rede TI
pode ser qualquer interface de dados (p. ex., interface de impres-
sora, interface USB, interface RS 232) descrita nas normas e con-
venções.
A troca de dados usando tecnologias com fio habilita as seguintes
funções na rede:
–
Exibição de curvas e dados de parâmetros
–
Registro, armazenamento e impressão
–
Modo de serviço, acesso a logbooks
Conectar o equipamento a uma rede que incorpora outros dispo-
sitivos ou fazer alterações posteriores a essa rede pode levar a
novos riscos para os pacientes, usuários e terceiros.Antes de o
equipamento ser conectado à rede ou a rede ser alterada, esses
riscos devem ser identificados, analisados e avaliados, e tomadas
as medidas necessárias.
Português (Brasil)
103
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
