Tietoja liitteestä
Tämä asiakirja täydentää seuraavien tuotteiden käyttöohjeita:
–
Infinity Acute Care System
–
Infinity M540 -potilasmonitori
–
Infinity Delta -sarja
–
Infinity Vista XL
–
Vista-potilasvalvontalaitteiden tuoteperhe
Tämä liite sisältää tietoja Scio Four -moduuleista, joiden
osanumerot ovat 6871801, 6871802, 6871803 ja 6871804.
Lueteltujen Scio Four -moduulien kanssa yhteensopivien tuote- ja
ohjelmistoversioiden saatavuus on maakohtaista ja riippuvainen
hyväksynnästä. Tiedustele Drägeriltä maakohtaisia lisätietoja
yhteensopivista tuotteista ja ohjelmistoversioista.
Käytettävät tuotenimet
Tässä liitteessä kaikkia Scio Four -moduuleita (Scio Four, Scio
Four Oxi, Scio Four plus ja Scio Four Oxi plus) kutsutaan
"kaasuanalysaattoreiksi" tai "lääkinnällisiksi laitteiksi".
Typografiset säännöt
1
Toimintovaiheet on merkitty peräkkäisillä numeroilla, ja
numerointi alkaa jokaisen uuden toimintojakson kohdalla
alusta eli numerosta "1".
Yksittäiset toimenpiteet tai toimintojen eri vaihtoehdot on
merkitty luettelomerkeillä.
–
Tietojen, vaihtoehtojen tai kohteiden luettelot on merkitty
viivoilla.
(A) Suluissa olevat kirjaimet viittaavat kuvassa oleviin osiin.
A
Kuvissa olevat kirjaimet ilmaisevat yksityiskohtia, joihin teks-
tissä viitataan.
Turvallisuustietojen määritykset
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaralli-
sesta tilanteesta, joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin
vammoihin, jos tilannetta ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,
joka voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia
vammoja tai vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omai-
suutta, jos tilannetta ei vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää
epämukavuutta käytön aikana.
Lisälehti Scio Four -moduulit
Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset
"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka
käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn
tehtävään.
Käyttäjäorganisaation velvollisuudet
Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:
–
Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim.
erikoistumiskoulutus tai kokemuksen kautta hankittu
erityisasiantuntemus).
–
Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.
–
Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa
koskevat luvut.
–
Tuotetta käyttää vain tehtävään valtuutettu henkilöstö, ja tuote
on suojattu luvattomalta käytöltä.
Käyttäjäryhmät
Kliiniset käyttäjät
Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.
Kliinisillä käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus
anestesian ja tehohoidon alueelta. Kyseiset käyttäjät hallitsevat
myös laitteiden avulla tapahtuvan potilasvalvonnan ja
perioperatiivisen hoidon.
Välinehuolto
Käyttäjäryhmä suorittaa tuotteen uudelleenkäsittelyn edellyttämät
toimenpiteet.
Välinehuoltajalla on erityisasiantuntemus lääkinnällisten laitteiden
uudelleenkäsittelystä.
Huoltohenkilöstö
Tämä käyttäjäryhmä suorittaa huoltotoimenpiteet.
Huoltohenkilöstöllä on sähkö- ja konetekniikan
erityisasiantuntemus ja kokemusta lääkinnällisten laitteiden
huollosta.
Tuotekohtaista tietämystä tai tuotekohtaisia työkaluja edellyttävät
huoltotoimenpiteet on annettava huollon erityisasiantuntijan
tehtäväksi. Dräger on kouluttanut huollon erityisasiantuntijan
suorittamaan tuotteelle nämä huoltotoimenpiteet.
Suomi
195