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EMV-Erklärung für IEC 60601-1-2, Ausgabe 4.1
Allgemeine Informationen
Dieses Gerät wurde mit Zubehör aus der Zubehörliste auf
elektromagnetische Verträglichkeit getestet. Anderes Zubehör
darf nur verwendet werden, wenn es die elektromagnetische
Verträglichkeit nicht beeinträchtigt. Die Verwendung nicht
konformen Zubehörs kann zu verstärkten elektromagnetischen
Aussendungen oder verringerter elektromagnetischer
Störfestigkeit des Geräts führen.
Dieses Gerät darf nur in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten
verwendet werden, wenn Dräger diese Geräteanordnung
genehmigt hat. Wenn keine Genehmigung von Dräger vorliegt,
muss vor der Verwendung geprüft werden, ob das Gerät in der
gewünschten Anordnung störungsfrei funktioniert. Die
Gebrauchsanweisungen der anderen Geräte müssen beachtet
werden.
Elektromagnetische Umgebung
Dieses Gerät darf nur in den im Abschnitt "Einsatzbereich"
auf Seite 25 angegebenen Umgebungen verwendet werden.
Aussendungen
Gestrahlte Emissionen
Geleitete Emissionen
HINWEIS
Aufgrund seiner Emissionseigenschaften ist dieses Gerät für
den Einsatz in Industriebereichen und Krankenhäusern geeig-
net (CISPR 11, Klasse A). Wenn es in einer Wohnumgebung
verwendet wird (für die in der Regel CISPR 11, Klasse B erfor-
derlich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise keinen ange-
messenen Schutz vor Interferenzen mit HF-
Kommunikationsdiensten. Gegebenenfalls muss der Anwender
Gegenmaßnahmen ergreifen, z. B. Neuausrichtung oder
Umplatzierung des Geräts. Die Prüfung der Strahlungsemissio-
nen wurde gemäß CISPR 16-2-3 als alternatives Prüfverfahren
durchgeführt.
Störfestigkeit gegen
Entladung statischer Elektrizi-
tät (ESD) (IEC 61000-4-2)
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen (Bursts)
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen (Surges)
(IEC 61000-4-5)
Magnetfelder bei Netzfrequenz
(IEC 61000-4-8)
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Übereinstimmung
Klasse A, Gruppe 1
(30 MHz bis 1 GHz)
Klasse A, Gruppe 1
(150 kHz bis 30 MHz)
Prüfpegel und erforderliche
elektromagnetische Umge-
bung
Kontaktentladung: ±8 kV
Luftentladung: ±15 kV
Netzkabel: ±2 kV
Längere Signal-Eingangslei-
tungen/Signal-Ausgangslei-
tungen länger als 3 m (10 ft):
±1 kV
Spannung, Außenleiter –
Außenleiter:
±1 kV
Spannung, Außenleiter –
Schutzleiter:
±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Störfestigkeit gegen
Spannungseinbrüche und
Kurzzeitunterbrechungen der
Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Abgestrahlte Hochfrequenz-
störungen (IEC 61000-4-3)
Geleitete Hochfrequenzstö-
rung (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetische Felder in
der Nähe von Funkgeräten
Magnetfelder im Nahbereich
(IEC 61000-4-39)
Empfohlener Schutzabstand von Funkgeräten
Um sicherzustellen, dass die Funktionsfähigkeit des Geräts
erhalten bleibt, ist ein Schutzabstand von mindestens 1,0 m
(3,3 ft) zwischen diesem Gerät und Funkgeräten einzuhalten.
Die Gasanalysegeräte der SCIO Four-Modulreihe erfüllen die
Anforderungen der Norm IEC TR 60601-4-2.
Relevante Standards
Dieses Medizinprodukt erfüllt neben den hier aufgeführten
Standards noch weitere Normen. Zusätzliche Informationen sind
auf Anfrage erhältlich.
–
IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
–
IEC 60601-1-2 (3. Ausgabe)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allg. Festlegungen für die Sicherheit,
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit;
Anforderungen und Prüfungen
–
IEC 60601-1-2 (Ausgabe 4.1)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allg. Festlegungen für die Sicherheit,
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen;
Anforderungen und Prüfungen
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ISO 80601-2-55:2018
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von
Atemgasmonitoren
Prüfpegel und erforderliche
elektromagnetische Umge-
bung
Spannungseinbrüche bei
verschiedenen Phasenwinkeln
entsprechend der Norm IEC
60601-1-2
80 MHz bis 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz bis 80 MHz: 3 V,
ISM-Bänder: 6 V
Prüfung verschiedener
Frequenzen entsprechend
Tabelle 9 der Norm
IEC 60601-1-2
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Ergänzung Scio Four-Module
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