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Declaração de EMC para IEC 60601-1-2, edição 3.2
Informações gerais
O equipamento foi testado em relação à compatibilidade
eletromagnética usando acessórios da lista de acessórios. Outros
acessórios só poderão ser utilizados se não comprometerem a
compatibilidade eletromagnética. A utilização de acessórios não
conformes pode resultar no aumento de emissões eletromagné-
ticas ou em imunidade eletromagnética reduzida do equipamento.
Ambiente eletromagnético
O equipamento médico destina-se para uso nos ambientes
eletromagnéticos especificados abaixo. O usuário deverá
assegurar o seu uso neste tipo de ambiente.
Teste de emissões
Emissões RF CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões
intermitentes IEC 61000-3-3
Imunidade eletromagnética
O equipamento médico destina-se para uso nos ambientes
eletromagnéticos especificados abaixo. O usuário deverá
assegurar o uso do equipamento médico neste tipo de ambiente.
Teste de imunidade
Descarga eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Rajadas rápidas elétricas tran-
sitórias/aumentos súbitos
IEC 61000-4-4
Pico
IEC 61000-4-5
Campo magnético com frequ-
ência de potência (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Suplemento Módulos Scio Four
Conformidade
Grupo 1
Classe A
Não aplicável
Não aplicável
Nível de teste IEC 60601
±6 kV de contato
±8 kV do ar
±2 kV para linhas de forneci-
mento de energia
±1 kV para linhas de
entrada/saída
±1 kV entre linhas
±2 kV das linhas para o aterra-
mento
3 A/m
O equipamento só poderá ser usado na vizinhança direta de
outros equipamentos se a Dräger tiver autorizado essa
disposição. Se a Dräger não a tiver autorizado, deverá ser
garantido que o equipamento funciona corretamente na
disposição desejada antes de usá-lo. As instruções de uso dos
outros equipamentos devem ser seguidas.
Ambiente eletromagnético - diretriz
O equipamento médico utiliza energia RF apenas para o seu fun-
cionamento interno. Assim, as respectivas emissões de radiofre-
quência são muito baixas e não têm probabilidade de causar
qualquer interferência em equipamentos eletrônicos situados nas
proximidades.
O equipamento médico é adequado para uso em quaisquer esta-
belecimentos que não domésticos e pode ser usado em estabele-
cimentos domésticos e nos diretamente conectados à rede de
alimentação elétrica de baixa tensão pública que abastece edifí-
cios usados para fins domésticos, desde que o aviso a seguir seja
observado:
Aviso: este equipamento/sistema destina-se apenas para uso
por profissionais de saúde. Este equipamento/sistema pode
causar interferências de rádio ou interromper a operação de
equipamentos próximos. Pode ser necessário tomar medi-
das de mitigação, como reorientar ou realocar o equipamento
médico ou proteger o local.
Nível de conformi-
Ambiente eletromagnético - diretriz
dade
±6 kV
Os pavimentos devem ser de madeira, con-
creto ou tijolo. Caso o pavimento possua um
±8 kV
revestimento sintético, a umidade relativa
deve ser, no mínimo, de 30%.
±2 kV
A qualidade do fornecimento de energia
deve ser equivalente à existente em um
ambiente comercial ou hospitalar normal.
±1 kV
±1 kV
A qualidade do fornecimento de energia
deve ser equivalente à existente em um
±2 kV
ambiente comercial ou hospitalar normal.
3 A/m
Os campos magnéticos de frequência de
energia devem estar em níveis característi-
cos de um local típico em um ambiente
comercial ou hospitalar normal.
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