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Essai d'immunité
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
sur les câbles d'entrée d'ali-
mentation électrique
CEI 61000-4-11
Perturbations conduites,
induites par les champs radio-
électriques CEI 61000-4-6
Rayonnement RF
CEI 61000-4-3
1) Les intensités de champs des émetteurs fixes, comme stations de base pour la radiotéléphonie (cellulaire/sans fil) et radios de terre mobiles, radioamateur,
radiodiffusion AM et FM et diffusion TV, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec précision. Afin d'évaluer l'environnement électromagnétique dû
aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le dispositif médical est
utilisé est supérieure au niveau de conformité RF applicable mentionné ci-dessus, le fonctionnement normal du dispositif médical doit être vérifié. Si des
performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du
dispositif médical.
2) Dans la plage de fréquence située entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champs devraient être inférieures à 3 V/m.
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Niveau de test CEI 60601
<5 % U
T
(>95 % de creux en U
) pour
T
0,5 cycle
40 % U
T
(60 % de creux en U
) pour
T
0,5 cycle
70 % U
T
(30 % de creux en U
) pour
T
25 cycles
<5 % U
T
(>95 % de creux en U
) pour 5 s
T
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Niveau de confor-
Environnement électromagnétique -
mité
Directive
>95 %, 0,5 cycle
La qualité de l'alimentation électrique sur
secteur doit être identique à celle d'un envi-
ronnement commercial ou hospitalier type.
Si le dispositif médical doit continuer à fonc-
60 %, 5 cycles
tionner même en cas de coupures de cou-
rant, le dispositif médical doit être alimenté
par une alimentation sans interruption (ASI)
30 %, 25 cycles
ou une batterie.
>95 %, 5 s
Les équipements portables et mobiles de
communication RF ne doivent pas être utili-
sés dans l'environnement du dispositif
médical, y compris les câbles, à une dis-
tance inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée à partir de l'équa-
tion applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
3 V
d = [ 3.5
3
d = [ 3.5
3
3 V/m
d = [ 7
3
où P correspond à la puissance nominale de
sortie maximale de l'émetteur en watts (W),
selon les indications du fabricant de l'émet-
teur, et d correspond à la distance de sépa-
ration recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs des émetteurs RF
fixes, comme spécifiées par une étude élec-
tromagnétique du site
rieures au niveau de conformité de chaque
plage de fréquence.
Des interférences peuvent également se
produire à proximité d'équipements portant
le symbole suivant :
]
P
80 MHz à 800 MHz
]
P
]
P
800 MHz à 2,5 GHz
1)
, doivent être infé-
2)
Supplément Modules Scio Four
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