Français
Immunité contre
Décharge électrostatique
(DES) (CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques
rapides (en salves)
(CEI 61000-4-4)
Tension d'impulsions (en sal-
ves) (CEI 61000-4-5)
Champs magnétiques à
fréquence secteur
(CEI 61000-4-8)
Creux de tension et coupures
brèves dans la ligne d'alimen-
tation (CEI 61000-4-11)
Perturbations par rayonne-
ment à hautes fréquences
(CEI 61000-4-3)
Perturbations conduites à
haute fréquence
(CEI 61000-4-6)
Champs électromagnétiques à
proximité d'appareils de com-
munication sans fil
Champs magnétiques à proxi-
mité (CEI 61000-4-39)
Distances de séparation recommandées entre les appareils
de communication sans fil
Pour s'assurer que l'intégrité fonctionnelle de cet appareil est
conservée, une distance de séparation d'au moins 1,0 m (3,3 ft) est
nécessaire entre cet appareil et les appareils de communication
sans fil.
Les modules Scio Four de l'analyseur de gaz sont conformes aux
exigences de la norme CEI TR 60601-4-2.
58
Niveau de test et environne-
ment électromagnétique
requis
Décharge au contact : ±8 kV
Décharge dans l'air : ±15 kV
Câble d'alimentation : ±2 kV
Signal des lignes d'entrée /
des lignes de sortie d'une lon-
gueur supérieure à 3 m (10 ft) :
±1 kV
Tension, ligne – ligne : ±1 kV
Tension, ligne – terre : ±2 kV
50 Hz : 30 A/m
Creux de tension à divers
angles de phase conformément
à la norme CEI 60601-1-2
80 MHz à 2,7 GHz : 3 V/m
150 kHz à 80 MHz : 3 V,
bandes ISM : 6 V
Différentes fréquences ont été
testées conformément au
Tableau 9 de la norme
CEI 60601-1-2
134,2 kHz : 65 A/m
13,56 MHz : 7,5 A/m
Normes applicables
Ce dispositif médical est conforme à d'autres normes en plus de
celles mentionnées ici. Des informations supplémentaires sont
disponibles sur demande.
–
CEI 60601-1 (édition 3.2)
Appareils électromédicaux
Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité
e
–
CEI 60601-1-2 (3
édition)
Appareils électromédicaux
Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité, Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique ;
Exigences et essais
–
CEI 60601-1-2 (édition 4.1)
Appareils électromédicaux
Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité, Norme
collatérale : perturbations électromagnétiques ;
Exigences et essais
–
ISO 80601-2-55:2018
Appareils électromédicaux
Partie 2-55 : Exigences particulières relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles des moniteurs
de gaz respiratoires
Supplément Modules Scio Four