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电磁抗扰度
该医疗设备在下面指定的电磁环境中使用。用户必须确保在此种
环境下使用医疗设备。
抗扰度试验
静电放电 (ESD) GB/T 17626.2
电快速瞬变脉冲群
GB/T 17626.4
浪涌
GB/T 17626.5
工频磁场(50/60 Hz)
GB/T 17626.8
电源输入线上电压暂降、短时
中断和电压变化
GB/T 17626.11
射频传导
GB/T 17626.6
射频辐射
GB/T 17626.3
1) 固定式发射机，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不
能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得本医疗设备所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观
测本医疗设备以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整本医疗设备的方向或位置。
2) 在 150 kHz 至 80 MHz 整个频率范围，场强应低于 3 V/m。
增补 Scio Four 模块
IEC 60601 试验电平
±6 kV 接触放电
±8 kV 空气放电
±2 kV 对电源线
±1 kV 对输入/输出线
±1 kV 线对线
±2 kV 线对地
3 A/m
＜5 % U
T
持续 0.5 周期（在U
上，
T
电压暂降 ＞95 %）
40 % U
T
持续 0.5 个周期（在 U
上，
T
电压暂降 60 %）
70 % U
T
持续 25 个周期（在 U
上，
T
电压暂降 30 %）
＜5 % U
T
持续 5 s （在 U
上，
T
电压暂降 ＞95 %）
3 Vrms
150 kHz 至 80 MHz
10 V/m
80 MHz 至 2.5 GHz
顺应性平
电磁环境——指南
±6 kV
地面应是木质、混凝土或瓷砖。如果地面用
合成材料覆盖，则相对湿度应至少为
±8 kV
30 %。
±2 kV
网电源应具有典型的商业或医院环境中使用
的质量。
±1 kV
±1 kV
网电源应具有典型的商业或医院环境中使用
的质量。
±2 kV
3 A/m
工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中
典型场所的工频磁场水平特性。
＞95 %，持续
网电源应具有典型的商业或医院环境中使用
0.5 周期
的质量。如果医疗设备的用户要求在主电源
中断期间继续操作，建议使用不间断电源或
电池驱动医疗设备。
60 %, 持续 5 周期
30 %，持续 25 个
周期
＞95 %，持续 5 s
便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的
隔离距离更靠近本医疗设备的任何部分使
用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相
应的公式计算。
推荐的隔离距离
d = [ 3.5
3 V
d = [ 3.5
d = [ 7
3 V/m
式中 P 为发射机制造商提供的发射机最大额
定输出功率，单位为瓦特(W)；d 为推荐的
隔离距离，单位为米（m)。
固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘
测来确定
2)
平低。
在标记下列符号的设备附近可能出现干扰：
简体中文
]
P
3
]
P
80 MHz 至 800 MHz
3
]
P
3
800 MHz 至 2.5 GHz
1)
，在每个频率范围都应比符合电
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