Inhoudsopgave
Advertenties
Norsk
EMC-erklæring for IEC 60601-1-2, utgave 4.1
Generell informasjon
Dette apparatet er testet for elektromagnetisk kompatibilitet med
bruk av tilbehør fra listen over tilbehør. Annet tilbehør skal kun
brukes hvis de opprettholder den elektromagnetiske
kompatibiliteten. Bruk av tilbehør som ikke er i samsvar med
EMC-direktivet, kan føre til økte elektromagnetiske utslipp eller
redusert elektromagnetisk immunitet for utstyret.
Dette apparatet kan brukes i umiddelbar nærhet av andre
apparater kun hvis Dräger har godkjent kombinasjonen av
apparatene. Hvis det ikke har blitt gitt godkjenning fra Dräger, må
man sørge for at dette apparatet fungerer korrekt i den ønskede
kombinasjonen før bruk. Bruksanvisningen for det andre
apparatet må følges.
Elektromagnetisk miljø
Dette apparatet skal kun brukes i miljøer som er spesifisert i
avsnitt "Bruksomgivelser" på side 163.
Utslipp
Avgitt utstråling
Ledet utslipp
MERKNAD
Utslippskarakteristikken for dette utstyret gjør det egnet for bruk
i industrimiljøer og sykehus (CISPR 11 klasse A). Hvis det bru-
kes i et boligområde (der det normalt er påkrevd med CISPR 11
klasse B), kan det hende at dette utstyret ikke gir tilstrekkelig
beskyttelse for kommunikasjonstjenester som benytter radiofre-
kvenser. Brukeren vil kanskje måtte gjøre tilpasninger og for
eksempel omplassere eller snu på utstyret. Avgitt utstrålingstes-
ten ble utført i henhold til CISPR 16-2-3 som en alternativ test-
måte.
Immunitet mot
Elektrostatisk utladning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Elektrisk hurtigtransient
forstyrrelse (støt)
(IEC 61000-4-4)
Impulsspenninger (støt)
(IEC 61000-4-5)
Magnetfelt ved strømforsynin-
gens frekvens (IEC 61000-4-8)
Spenningsfall og korttidsav-
brudd av forsyningsspennin-
gen (IEC 61000-4-11)
Utstrålt høyfrekvent interferens
(IEC 61000-4-3)
Ledet høyfrekvent interferens
(IEC 61000-4-6)
Elektromagnetiske felt i nær-
heten av trådløse kommunika-
sjonsenheter
174
Samsvar
Klasse A, gruppe 1
(30 MHz til 1 GHz)
Klasse A, gruppe 1
(150 kHz til 30 MHz)
Testnivå og krav til elektro-
magnetisk miljø
Kontaktutladning: ±8 kV
Luftutladning: ±15 kV
Strømkabel: ±2 kV
Signalinngangslinjer/signal-
utgangslinjer som er lengre
enn 3 m (10 ft): ±1 kV
Spenning, linje – linje: ±1 kV
Spenning, linje – jord: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spenningsfall ved ulike
fasevinkler i henhold til
standarden IEC 60601-1-2
80 MHz til 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz til 80 MHz: 3 V,
ISM-bånd: 6 V
Ulike frekvenser ble testet i
samsvar med tabell 9 i
IEC 60601-1-2
Immunitet mot
Nærhet til magnetfelt
(IEC 61000-4-39)
Anbefalte separasjonsavstander fra trådløse
kommunikasjonsenheter
Det må være en avstand på minst 1,0 m (3,3 ft) mellom dette
apparatet og trådløse kommunikasjonsenheter for å sikre at
apparatets funksjonssikkerhet opprettholdes.
Gassanalysatorens SCIO Four-moduler samsvarer med kravene
i IEC TR 60601-4-2.
Relevante standarder
De medisinske enhetene tilfredsstiller andre standarder i tillegg til
de som er listet her. Mer informasjon er tilgjengelig på forespørsel.
–
IEC 60601-1 (utgave 3.2)
Elektromedisinsk utstyr
Del 1: Generelle krav til sikkerhet
–
IEC 60601-1-2 (3. utgave)
Elektromedisinsk utstyr
Del 1-2: Generelle krav til sikkerhet, tilleggsstandard:
Elektromagnetisk kompatibilitet;
Krav og test
–
IEC 60601-1-2 (utgave 4.1)
Elektromedisinsk utstyr
Del 1-2: Generelle krav til sikkerhet, tilleggsstandard:
Elektromagnetisk interferens;
Krav og test
–
ISO 80601-2-55:2018
Elektromedisinsk utstyr
Del 2-55: Særlige krav til grunnleggende sikkerhet og
funksjon av respirasjonsgassmonitorer
Testnivå og krav til elektro-
magnetisk miljø
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Tillegg Scio Four-moduler
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
