Informations sur ce supplément
Ce document complète les notices d'utilisation des produits
suivants :
–
Infinity Acute Care System
–
Moniteur patient Infinity M540
–
Série Infinity Delta
–
Infinity Vista XL
–
Gamme d'appareils de monitorage patient Vista
Ce supplément fournit des informations sur les modules Scio Four
dont les références sont 6871801, 6871802, 6871803 et 6871804.
La disponibilité des versions des produits et des versions
logicielles énumérés compatibles avec les modules Scio Four est
spécifique à une homologation et à un pays. Veuillez consulter
Dräger pour en savoir plus sur les produits compatibles et les
versions logicielles d'un pays spécifique.
Noms de produit utilisés
Dans ce complément, tous les modules Scio Four (Scio Four, Scio
Four Oxi, Scio Four plus et Scio Four Oxi plus) sont appelés
« analyseur de gaz » ou « dispositif médical ».
Conventions typographiques
1
Les numéros consécutifs indiquent les différentes étapes
d'une opération, la numérotation recommençant par « 1 » à
chaque nouvelle séquence d'actions.
Les points signalent des actions individuelles ou différentes
options.
–
Les tirets sont utilisés pour les listes de données, d'options ou
d'objets.
(A) Les lettres indiquées entre parenthèses renvoient à des élé-
ments de l'illustration correspondante.
A
Les lettres des illustrations indiquent des éléments auxquels
il est fait référence dans le texte.
Définitions relatives aux informations sur
la sécurité
AVERTISSEMENT
Les messages d'AVERTISSEMENT délivrent des informa-
tions importantes sur une situation potentiellement dange-
reuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la mort ou
des accidents graves.
ATTENTION
Les messages de mise en garde « ATTENTION » fournissent
des informations importantes sur une situation potentiellement
dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des bles-
sures mineures ou modérées chez l'utilisateur ou le patient, ou
l'endommagement du dispositif médical ou d'autres objets.
REMARQUE
Les REMARQUES délivrent des informations complémentaires
destinées à faciliter le fonctionnement.
Supplément Modules Scio Four
Exigences du groupe d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le personnel responsable
ayant été assigné par l'exploitant pour réaliser une tâche
spécifique sur le produit.
Obligations de l'organisation opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des points suivants :
–
Chaque groupe d'utilisateurs dispose des qualifications
requises (p. ex. a suivi une formation spécialisée ou acquis
des connaissances spécialisées dans l'exercice de son
travail).
–
Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour accomplir la
tâche.
–
Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les chapitres
correspondants de ce document.
–
Le produit est utilisé uniquement par le personnel agréé et est
protégé contre tout accès non autorisé.
Groupe d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit conformément au
domaine d'application.
Les utilisateurs cliniques disposent de connaissances médicales
spécialisées dans le domaine de l'anesthésie et des soins
intensifs, en matière de monitorage de dispositifs et de soins
périopératoires.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités nécessaires pour
retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances spécialisées dans le
retraitement des appareils médicaux.
Personnel d'entretien
Ce groupe d'utilisateurs exécute les opérations d'entretien.
Le personnel d'entretien dispose de connaissances spécialisées
en ingénierie électrique et mécanique, et d'expérience en matière
d'entretien de dispositifs médicaux.
Lorsque des connaissances spécifiques du produit ou des outils
sont nécessaires, les opérations d'entretien doivent être
exécutées par le personnel d'entretien spécialisé. Le personnel
d'entretien spécialisé a été formé par Dräger pour les opérations
d'entretien concernant ce produit.
Français
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