Inhoudsopgave
Advertenties
Déclaration CEM pour CEI 60601-1-2, édition 3.2
Informations générales
La compatibilité électromagnétique de l'appareil a été testée en
utilisant des accessoires de la liste d'accessoires. D'autres
accessoires peuvent être utilisés uniquement s'ils ne
compromettent pas la compatibilité électromagnétique de
l'appareil. L'utilisation d'accessoires non conformes peut se
traduire par une augmentation des émissions électromagnétiques
ou une baisse de l'immunité du dispositif.
Environnement électromagnétique
Le dispositif médical est uniquement destiné à un environnement
électromagnétique correspondant aux spécifications ci-dessous.
L'utilisateur doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans ledit
environnement.
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Fluctuations/papillotements de tension
CEI 61000-3-3
Immunité électromagnétique
Le dispositif médical est uniquement destiné à un environnement
électromagnétique correspondant aux spécifications ci-dessous.
L'utilisateur doit s'assurer que le dispositif médical est utilisé dans
un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/en salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Champ magnétique à la fré-
quence du réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Supplément Modules Scio Four
Compatibilité
Groupe 1
Classe A
Néant
Néant
Niveau de test CEI 60601
Décharge au contact : ±6 kV
Décharge dans l'air : ±8 kV
Câbles d'alimentation : ±2 kV
±1 kV pour câbles d'entrée/sortie ±1 kV
±1 kV entre câble(s)
±2 kV entre le(s) câble(s) et la
terre
3 A/m
L'appareil peut être utilisé à proximité directe d'autres appareils
uniquement si Dräger a autorisé cette disposition de l'appareil. Si
aucune autorisation n'a été donnée par Dräger, il faut s'assurer
que cet appareil fonctionne correctement dans la disposition
souhaitée avant utilisation. Cette notice d'utilisation doit être
observée pour les autres appareils.
Environnement électromagnétique - Directive
Le dispositif médical utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interfé-
rences avec le matériel électronique placé à proximité.
Le dispositif médical convient à une utilisation dans tout type
d'établissement, sauf les habitations, et à une utilisation dans les
bâtiments à usage domestique et ceux raccordés directement au
réseau d'alimentation électrique public basse tension qui alimente
les bâtiments domestiques, sous réserve que l'avertissement sui-
vant soit observé :
avertissement : cet équipement/ce système est uniquement
destiné aux professionnels de santé. Cet équipement/ce sys-
tème peut engendrer des interférences radio ou peut pertur-
ber le fonctionnement d'équipements situés à proximité. Il
peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures d'atténua-
tion, telles que la réorientation et le déplacement du dispositif
médical ou la protection de l'emplacement.
Niveau de confor-
Environnement électromagnétique -
mité
Directive
±6 kV
Les sols doivent être en bois, en béton ou
en céramique. Si les sols sont recouverts de
±8 kV
matériau synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
±2 kV
La qualité de l'alimentation électrique sur
secteur doit être identique à celle d'un envi-
ronnement commercial ou hospitalier type.
±1 kV
La qualité de l'alimentation électrique sur
secteur doit être identique à celle d'un envi-
±2 kV
ronnement commercial ou hospitalier type.
3 A/m
Les niveaux de fréquence des champs
magnétiques doivent correspondre aux
niveaux habituels d'un environnement com-
mercial ou hospitalier type.
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