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增补信息
本文档增补以下产品的使用说明：
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Infinity Acute Care System
–
Infinity M540 患者监护仪
–
Infinity Delta 系列
–
Infinity Vista XL
–
Vista 系列患者监护设备
本增补提供订货号为 6871801、6871802、6871803 和 6871804
的 Scio Four 模块相关信息。
经批准，将各国家可用的与 Scio Four 模块兼容的产品和软件版本
列出。有关具体国家的可兼容产品和软件版本，请咨询 Dräger。
使用的产品名称
本增补中所有 Scio Four 模块（Scio Four、Scio Four Oxi、Scio
Four plus 和 Scio Four Oxi plus）均被称为"气体分析仪"或"医疗设
备"。
排版规范
1
连续的数字表示操作步骤。对于每个新的操作序列，重新从
"1"开始编号。
黑点表示分项操作或操作的不同选项。
–
短横线表示列出数据、选项或对象。
(A) 圆括号中的字母表示相关图示中的零件。
A
图示中的字母表示文中引用的零件。
安全信息定义
警告
"警告"信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种情况如果
不加以避免，则可能会导致死亡或严重的人身伤害。
注意
"注意"信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不
加以避免，则可能会对用户或患者造成轻度或中度的人身伤
害，或对本医疗设备或其他财产造成损坏。
提示
"提示"信息提供可以避免在操作中造成不便的其他信息。
用户群体要求
术语"用户群体"用于描述由运营机构分配以在产品上执行特定任务
的负责人员。
运营机构职责
运营机构必须确保：
–
用户群体拥有所需的资格（比如，已接受过专业培训或在实际
工作中学习过专业知识）。
–
每一用户群体均已接受过培训，可以执行此任务。
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每一用户群体均已阅读并理解本文档的相关章节。
–
本产品仅供经授权人员使用并防止非授权访问。
增补 Scio Four 模块
用户群体
临床用户
此用户群体根据产品适用范围操作本产品。
临床用户具有麻醉和重症监护领域的医学专业知识，以及设备监
测和围手术期护理知识。
再处理人员
此用户群体执行再处理产品所需的活动。
再处理人员具有医疗设备再处理的专业知识。
维修人员
此用户组执行维修活动。
维修人员拥有电气和机械工程方面的专业知识以及医疗设备维修
方面的经验。
如需特定于产品的知识或工具，则必须由专业维修人员执行维修
活动。Dräger 已对专业维修人员进行了培训，以便对本产品执行
这些维修活动。
为了您和患者的安全
一般安全信息
下列"警告"和"注意"信息适用于本设备的常规操作。
特定于子系统或特定功能的"警告"和"注意"信息请见本使用说明或
与本医疗设备配套使用的产品使用说明中的相关主题部分。
请严格遵守使用说明
警告
当心操作错误和使用不当
使用本医疗设备时，必须完全理解并严格遵守本增补以及相关
使用说明的所有部分。本医疗设备仅可用于"适用范围"中规定
的用途。
请严格遵照本增补和相关使用说明中给出的所有"警告"和"注意
"信息以及医疗设备标签上的所有信息。如果未遵守这些安全信
息，即视为与其适用范围不符。
维修
警告
当心设备故障和患者受伤
本医疗设备必须定期由维修人员进行检查和维护。必须由专业
维修人员对医疗设备进行修理和复杂维护。
否则，可能会出现医疗设备故障和患者受伤。遵照"维修"一
章。
监护
警告
气体监测故障引起的危险
如果出现气体监测故障，则无法再对患者进行充分监护。
确保相应的替代监测功能
警告
不得仅依据个别测量值和参数制定治疗决策。必须由用户自
行做出治疗决策。更多信息请参见"第 213 页上的 "用户群
体""。
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