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Deutsch
Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten
angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Anwender muss sicherstellen, dass das Medizinprodukt in einer
derartigen Umgebung betrieben wird.
Prüfung der Störfestigkeit
Entladung statischer Elektrizität
(ESD) nach IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Bursts nach
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen/Surges
nach IEC 61000-4-5
Magnetfeld bei der Versor-
gungsfrequenz (50/60 Hz)
nach IEC 61000-4-8
Spannungseinbrüche, Kurz-
zeitunterbrechungen und
Schwankungen der
Versorgungsspannung nach
IEC 61000-4-11
36
IEC 60601-Prüfpegel
±6 kV Kontaktentladung
±8 kV Luftentladung
±2 kV für Netzleitungen
±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
±1 kV Spannung Außenleiter-
Außenleiter
±2 kV Spannung Außenleiter-
Erde
3 A/m
<5 % U
T
(>95 % Einbruch der U
) für
T
0,5 Perioden
40 % U
T
(60 % Einbruch der U
) für
T
0,5 Perioden
70 % U
T
(30 % Einbruch der U
) für
T
25 Perioden
<5 % U
T
(>95 % Einbruch der U
) für
T
5 Sekunden
Konformitätse-
Elektromagnetische Umgebung –
bene
Leitlinien
±6 kV
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen versehen
±8 kV
sein. Wenn der Fußboden mit syntheti-
schem Material versehen ist, muss die rela-
tive Feuchte 30 % betragen.
±2 kV
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte typischer Geschäfts- oder Kranken-
±1 kV
hausumgebung entsprechen.
±1 kV
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte typischer Geschäfts- oder Kranken-
hausumgebung entsprechen.
±2 kV
3 A/m
In der näheren Umgebung des Medizin-
produkts sollten keine Geräte mit außer-
gewöhnlich starken netzfrequenten Magnet-
feldern (Trafo-Stationen, usw.) betrieben
werden.
>95 %,
Die Qualität der Versorgungsspannung
0,5 Perioden
sollte typischer Geschäfts- oder Kranken-
hausumgebung entsprechen. Wenn der
Anwender des Geräts fortgesetzte Funktion
60 %,
auch beim Auftreten von Unterbrechungen
5 Perioden
der Energieversorgung fordert, wird emp-
fohlen, das Gerät aus einer unterbre-
30 %,
chungsfreien Stromversorgung oder einer
25 Perioden
Batterie zu speisen.
>95 %,
5 Sekunden
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