Inhoudsopgave
Advertenties
ADVARSEL
Risiko for apparatfejl
Brug af dette udstyr ved siden af eller stablet op på andet
udstyr skal undgås. Det kunne medføre, at udstyret ikke
fungerer korrekt.
Hvis en sådan brug er nødvendig, skal dette apparat og det
andet udstyr overvåges for at kontrollere, at alt fungerer
normalt.
Dette apparat kan kombineres med andre Dräger-apparater eller
med apparater fra andre producenter. Følg de ledsagende
dokumenter til de enkelte apparater.
Hvis en apparatkombination ikke er godkendt af Dräger, kan
sikkerheden og den funktionelle integritet af de enkelte apparater
forringes. Driftsorganisationen, skal sikre, at apparatkombi-
nationen overholder de gældende udgaver af de relevante
standarder for medicinsk udstyr.
Kombinationer af apparater, som er godkendt af Dräger, opfylder
kravene i følgende standarder:
–
IEC 60601-1 (udgave 3.2)
Elektrisk medicinsk udstyr
Del 1: Overordnede krav til grundlæggende sikkerhed og
væsentlige funktionsegenskaber
–
IEC 60601-1-2
Elektrisk medicinsk udstyr
Del 1-2: Overordnede krav til sikkerhed og grundlæggende
ydeevne
Sikkerhedsstandard: Elektromagnetisk kompatibilitet –
Krav og test
–
IEC 60601-1 (udgave 2)
Elektrisk medicinsk udstyr
Del 1: Overordnede krav til sikkerhed
–
IEC 60601-1-1
Elektrisk medicinsk udstyr
Del 1-1: Overordnede krav til sikkerhed
Sikkerhedsstandard: Sikkerhedskrav for
elektromedicinske systemer
–
IEC 60601-1-2
Elektrisk medicinsk udstyr
Del 1-2: Overordnede krav til sikkerhed og grundlæggende
ydeevne Sikkerhedsstandard: Elektromagnetisk
kompatibilitet – Krav og test
–
IEC 60601-1-4
Elektrisk medicinsk udstyr
Del 1-4: Overordnede krav til sikkerhed
Sikkerhedsstandard: Programmerbare elektriske
medicinske systemer
Hvis Dräger-apparater tilsluttes andre Dräger-apparater eller
apparater fra tredjepart, og denne kombination ikke er godkendt af
Dräger, vil apparaterne muligvis ikke fungere korrekt.
Driftsorganisationen er ansvarlig for at sikre, at systemet opfylder
de krav, der er angivet i ovenstående standarder.
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Elektromedicinsk udstyr er underlagt særlige forholdsregler for
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal installeres og
aktiveres i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i
brugsanvisningen til patientmonitoren.
Supplement Scio Four-moduler
ADVARSEL
Risiko for apparatfejl
Elektromagnetiske felter, f.eks. dem der genereres af radi-
ofrekvenskommunikationsudstyr såsom mobiltelefoner,
højfrekvent elektrisk kirurgisk udstyr, defibrillatorer eller
apparater til medicinsk kortbølgebehandling kan afbryde
funktionen af det medicinske udstyr.
Betjen kun radiofrekvensapparater med en tilstrækkelig
stor sikkerhedsafstand.
ADVARSEL
Risiko pga. elektromagnetiske forstyrrelser
Trådløse kommunikationsenheder (f.eks. mobiltelefoner)
og elektromedicinsk udstyr (f.eks. defibrillatorer, elektroki-
rurgiske apparater) og deres ydre enheder (f.eks. antenne-
kabler og eksterne antenner) udsender elektromagnetisk
stråling. Hvis sådanne apparater benyttes for tæt på dette
apparat eller dets kabler, kan dette apparats funktionelle
integritet forringes af elektromagnetiske forstyrrelser. Dette
vil resultere i, at patienten udsættes for fare.
–
Sørg for, at der altid er en afstand på mindst 0,3 m (1,0 ft)
mellem dette apparat og trådløse kommunikationsenhe-
der for at sikre, at dette apparats væsentlige funktions-
egenskaber opretholdes.
–
Sørg for, at der er tilstrækkelig afstand mellem dette
apparat og andet elektromedicinsk udstyr.
Tilslutning til IT-netværk
Under drift kan apparatet udveksle information med andre appa-
rater ved hjælp af IT-netværk. Et IT-netværk kan være et hvilket
som helst datainterface (f.eks. et printerinterface, USB-interface,
RS-232-interface), der er beskrevet i standarder og konventioner.
Udveksling af data ved hjælp af kabelbaserede teknologier mulig-
gør følgende funktioner i netværket:
–
Visning af kurver og parameterdata
–
Registrering, opbevaring og udskrivning
–
Servicetilstand, adgang til logbøger
Tilslutning af apparatet til et netværk, der har andre apparater til-
sluttet, eller efterfølgende ændringer på dette netværk kan med-
føre nye risici for patienter, brugere og tredjeparter. Før apparatet
tilsluttes et netværk, eller netværket ændres, skal disse risici iden-
tificeres, analyseres og evalueres, og der skal tages passende for-
anstaltninger.
Eksempler på efterfølgende ændringer på netværket:
–
Ændring af netværkskonfigurationen
–
Fjernelse af apparater fra netværket
–
Tilføjelse af nye apparater til netværket
–
Opgraderinger eller opdateringer af apparater, der er tilsluttet
netværket
Information om tilslutning til netværket
Forudsætninger
Det er kun servicepersonale, der må slutte dette apparat til net-
værket. Hospitalets It-ansvarlige skal konsulteres først.
Følgende dokumenter skal følges:
–
Dokumenter, der følger med apparatet
–
Beskrivelse af netværksinterfacet
–
Beskrivelse af de netværksbaserede alarmsystemer
Dansk
143
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
