Nederlands
Immuniteitstest
Vermogensfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en spannings-
variaties op ingangsvoedings-
leidingen
IEC 61000-4-11
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
1) De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor telefoons (portofoons / gsm) en landmobiele radio's, amateurradio's, AM en FM radio-uitzen-
dingen en televisie-uitzendingen kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving door de vaste RF-zenders
te bepalen, kunt u een elektromagnetisch onderzoek op locatie overwegen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het medische apparaat wordt
gebruikt het van toepassing zijnde RF-compliantieniveau overschrijdt, moet het medische apparaat geobserveerd worden om de normale werking te veri-
fiëren. Indien afwijkende prestaties worden opgemerkt, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals opnieuw uitrichten of herpositioneren
van het medische apparaat.
2) Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte minder dan 3 V/m te bedragen.
136
IEC 60601 testniveau
3 A/m
<5 % U
T
(>95 % daling in U
) gedurende
T
0,5 cycli
40 % U
T
(60 % daling in U
) gedurende
T
0,5 cycli
70 % U
T
(30 % daling in U
) voor 25 cycli
T
<5 % U
T
(>95 % daling in U
) gedurende
T
5 s
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
10 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
Compliantie-
Elektromagnetische omgeving -
niveau
Richtlijnen
3 A/m
Magnetische velden met vermogensfre-
quentie moeten een niveau hebben zoals in
commerciële of ziekenhuisomgevingen
gebruikelijk is.
>95 %, 0,5 cycli
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn als
voor een doorsnee commerciële of zieken-
huisomgeving. Als het gebruik van het medi-
sche apparaat niet door stroomstoringen
60 %, 5 cycli
mag worden onderbroken, verdient het aan-
beveling om het medische apparaat te voe-
den met een ononderbreekbare
30%, 25 cycli
stroomvoorziening (UPS) of een accu.
>95 %, 5 s
Draagbare en mobiele RF-communicatieap-
paratuur dient niet dichter bij enig onderdeel
van het medische apparaat, kabels inbegre-
pen, te worden gebruikt dan de aanbevolen
separatieafstand, berekend met behulp van
de vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen separatieafstand
3 V
d = [ 3.5
3
d = [ 3.5
3 V/m
3
d = [ 7
3
waarbij P het maximale uitgangsvermogen
van de zender in watt (W) is volgens opgave
van de fabrikant van de zender en d de aan-
bevolen separatieafstand in meters (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
bepaald door een elektromagnetisch onder-
zoek op locatie
compliantieniveau in elk frequentiebereik.
Er kunnen zich in de nabijheid van appara-
tuur die met het volgende symbool gemar-
keerd is onderbrekingen voordoen:
]
P
80 MHz tot 800 MHz
]
P
]
P
800 MHz tot 2,5 GHz
1)
,dient minder te zijn dan het
Aanvulling Scio Four-modules
2)