Inhoudsopgave
Advertenties
ATTENZIONE
Rischio di misurazione errata del valore dell'ossigeno
Non utilizzare concentratori di ossigeno per l'anestesia a
minimo o basso flusso.
ATTENZIONE
Rischio di un guasto nella misurazione del gas
Per prevenire danni alla misurazione del gas soprattutto durante
la pulizia e la disinfezione, mantenere sempre installato il racco-
gli condensa.
Ulteriori informazioni
Reporting obbligatorio degli incidenti
Gli incidenti gravi relativi al presente prodotto devono essere
notificati a Dräger e alle autorità competenti.
Corsi di formazione
Sono disponibili corsi di formazione per gli utilizzatori, organizzati
dalla sede Dräger competente (visitare il sito www.draeger.com).
Prestazione essenziale
La prestazione essenziale consiste in:
–
Precisione della misurazione del gas
Se non viene soddisfatta la precisione della misurazione del gas,
il dispositivo trasmette informazioni sullo stato al fine di generare
un allarme tecnico sul monitor paziente.
Applicazione
Impiego previsto
Il modulo Scio Four raccoglie campioni di gas dal gas di
respirazione di pazienti pediatrici e adulti. Misura continuamente
la concentrazione di CO
, N
2
2
enflurano, sevoflurano e desflurano) nel gas di respirazione,
nonché la concentrazione di O
e i valori derivati vengono trasmessi a un monitor paziente.
Indicazioni
L'indicazione medica prevista per il modulo Scio Four è il
monitoraggio costante delle concentrazioni dei gas respiratori in
base all'impiego previsto.
Controindicazioni
Nessuna controindicazione nota.
Ambiente d'uso
L'analizzatore di gas è progettato per l'utilizzo nell'ambito di
strutture sanitarie professionali in sale per interventi terapeutici o
diagnostici.
Supplemento per i moduli Scio Four
O e anestetici (alotano, isoflurano,
(opzionale). Tutti i valori misurati
2
AVVERTENZA
Rischio di esplosione o di incendio
Questo dispositivo medico non deve essere utilizzato in
aree in cui la concentrazione di ossigeno supera il 25 % o in
cui è probabile la presenza di miscele gassose combustibili
o esplosive.
AVVERTENZA
Rischio di guasto del dispositivo e/o lesioni per il paziente
e l'operatore
I campi magnetici possono compromettere il corretto fun-
zionamento del dispositivo medico e, pertanto, mettere in
pericolo il paziente o l'operatore.
Non utilizzare il dispositivo medico nelle vicinanze di
sistemi di generazione delle immagini a risonanza magne-
tica (MRI, NMR).
AVVERTENZA
Pericolo di guasto del dispositivo
Non ostruire né chiudere la ventola del dispositivo medico.
Deve essere garantita l'apertura per l'ingresso di aria fre-
sca, altrimenti il dispositivo medico potrebbe surriscal-
darsi.
AVVERTENZA
Rischio di incendio
Collocare il dispositivo medico ad almeno 25 cm (10 in) di
distanza da eventuali sorgenti di ignizione, quali apparec-
chiature di elettrochirurgia e chirurgia laser.
AVVERTENZA
Rischio di infezione
Pulire e disinfettare il dispositivo prima dell'uso (compreso
il primo utilizzo), della manutenzione e dello smaltimento.
AVVERTENZA
Rischio correlato alla caduta del dispositivo
Per evitare lesioni, collocare il dispositivo medico su una
superficie robusta e orizzontale oppure utilizzare gli acces-
sori di montaggio opzionali, messi a disposizione da
Dräger.
AVVERTENZA
Rischio di soffocamento
Un posizionamento non accurato del tubo di campiona-
mento, dei cavi e di componenti simili del dispositivo pos-
sono mettere in pericolo il paziente.
Prestare particolare attenzione quando si effettuano i colle-
gamenti al paziente.
ATTENZIONE
Rischio di inciampare
Non lasciare sul pavimento l'alimentatore, i cavi e il tubo di cam-
pionamento. Posizionarli con cura in un posto al sicuro.
Inoltre, non usare l'analizzatore di gas in aree esterne agli edifici,
durante il trasporto del paziente o in veicoli su strada o in
aeromobili.
Attenersi alle specifiche ambientali quali temperatura, umidità e
pressione atmosferica.
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