Immunitetstest
Elektrostatisk udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriske hurtige transien-
ter/bursts IEC 61000-4-4
Stød
IEC 61000-4-5
Netfrekvensmagnetfelt
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Spændingsdyk, korte afbrydel-
ser og spændingsvariationer i
strømforsyningsindgangsled-
ningerne
IEC 61000-4-11
Ledningsbåren RF
IEC 61000-4-6
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
1) Feltstyrker fra stationære transmittere såsom basestationer til radio (mobile/trådløse) telefoner og landmobilradio, AM og FM radioudsending og TV-udsen-
ding kan forudses teoretisk med stor præcision. Med henblik på en vurdering af det elektromagnetiske miljø med udgangspunkt i stationære RF-transmit-
tere, bør man overveje at gøre brug af en elektromagnetisk lokalitetsanalyse. Hvis der på lokaliteten hvor det medicinske udstyr bruges bliver målt en
feltstyrke, der overstiger gældende RF-overensstemmelsesniveau ovenfor, skal det medicinske udstyr overvåges med henblik på at bekræfte normal drift.
Hvis der observeres unormal drift, kan der være behov for yderligere foranstaltninger så som at flytte eller dreje det medicinske udstyr.
2) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne ligge under 3 V/m.
Supplement Scio Four-moduler
IEC 60601-testniveau
±6 kV-kontakt
±8 kV luft
±2 kV for strømforsyningsled-
ninger
±1 kV for indgangs/udgangs-
ledninger
±1 kV-ledning(er) til ledning(er)
±2 kV-ledning(er) til jord
3 A/m
<5% U
T
(>95% dyk i U
) i 0,5 cyklusser
T
40% U
T
(60% dyk i U
) i 0,5 cyklusser
T
70 % U
T
(30 % dyk i U
) i 25 cyklusser
T
<5% U
T
(>95% dyk i U
) i 5 s
T
3 Vrms
150 kHz til 80 MHz
10 V/m
80 MHz til 2,5 GHz
Overensstemmel-
Elektromagnetisk miljø – vejledning
sesniveau
±6 kV
Gulvene bør være af træ, beton eller kera-
mikfliser. Hvis gulvene er dækket med syn-
±8 kV
tetisk materiale, bør den relative fugtighed
være mindst 30 %.
±2 kV
Hovednettets strømkvalitet bør være den,
der typisk anvendes i et kommercielt miljø
eller i hospitalsmiljøet.
±1 kV
±1 kV
Hovednettets strømkvalitet bør være den,
der typisk anvendes i et kommercielt miljø
±2 kV
eller i hospitalsmiljøet.
3 A/m
Netfrekvensmagnetfelter bør være på
niveauer, der er karakteristiske for et typisk
sted i et typisk kommercielt miljø eller hospi-
talsmiljø.
>95 %,
Hovednettets strømkvalitet bør være den,
0,5 cyklusser
der typisk anvendes i et kommercielt miljø
eller i hospitalsmiljøet. Hvis brugeren af det
60 %, 5 cyklusser
medicinske udstyr kræver uafbrudt drift
under strømsvigt, anbefales det at lade det
30 %, 25 cyklusser
medicinske udstyr få strøm fra en nødstrøm-
sforsyning eller et batteri.
>95 %, 5 s
Bærbart og mobilt RF kommunikationsud-
styr bør ikke bruges tættere på dette medi-
cinske udstyr og samtlige dertilhørende
dele, inklusive kabler, end den anbefalede
afstand beregnet ud fra ligningen gældende
for transmitterens frekvens.
Anbefalet afstand
d = [ 3.5
3 V
3
d = [ 3.5
3
3 V/m
d = [ 7
3
hvor P er transmitterens maksimale
udgangseffekt i watt (W) i henhold til angi-
velserne fra transmitterens producent, og d
er den anbefalede afstand i meter (m).
Feltstyrken fra stationære RF-transmittere,
som fastlagt via en elektromagnetisk lokali-
tetsanalyse
ensstemmelsesniveauet i alle
frekvensområder.
Der kan optræde interferens i nærheden af
udstyr mærket med følgende symbol:
Dansk
]
P
80 MHz til 800 MHz
]
P
]
P
800 MHz til 2,5 GHz
1)
, skal være lavere end over-
2)
155