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Informazioni sul supplemento
In questo documento vengono fornite istruzioni per l'uso dei
seguenti prodotti:
–
Infinity Acute Care System
–
Monitor paziente Infinity M540
–
Serie Infinity Delta
–
Infinity Vista XL
–
Serie Vista di dispositivi di monitoraggio del paziente
In questo supplemento vengono fornite informazioni sui moduli
Scio Four con codice 6871801, 6871802, 6871803 e 6871804.
La disponibilità delle versioni dei prodotti elencati e delle versioni
software compatibili con i moduli Scio Four si differenzia per
paese e omologazione. Si prega di consultare Dräger per le
versioni di prodotti e software compatibili, relative a un paese
specifico.
Nomi di prodotti in uso
In questo supplemento a tutti i moduli Scio Four (Scio Four, Scio
Four Oxi, Scio Four plus e Scio Four Oxi plus) si fa riferimento
come "analizzatori di gas" o "dispositivi medici".
Convenzioni tipografiche
1
Una serie di numeri consecutivi indica una serie di azioni da
eseguire in sequenza; la numerazione ricomincia da "1" per
ogni nuova sequenza di azioni.
Le voci degli elenchi puntati indicano singole azioni od
opzioni diverse per un'azione.
–
I trattini indicano elenchi di dati, opzioni od oggetti.
(A) Le lettere fra parentesi si riferiscono agli elementi contenuti
nella rispettiva immagine.
A
Le lettere all'interno di immagini identificano elementi a cui si
fa riferimento nel testo.
Definizioni delle informazioni sulla
sicurezza
AVVERTENZA
Un'indicazione di AVVERTENZA fornisce informazioni
importanti su una situazione potenzialmente pericolosa
che, se non evitata, può provocare morte o lesioni gravi.
ATTENZIONE
Un'indicazione di ATTENZIONE fornisce informazioni importanti
su una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evi-
tata, può provocare lesioni di natura lieve o moderata all'opera-
tore o al paziente o danni al dispositivo medico e ad altri oggetti.
NOTA
Una NOTA fornisce informazioni aggiuntive volte a evitare
inconvenienti durante il funzionamento.
Supplemento per i moduli Scio Four
Requisiti dei gruppi di utilizzatori
Il termine "gruppo di utilizzatori" descrive il personale responsabile
assegnato dall'organizzazione operativa per eseguire un compito
particolare su un prodotto.
Doveri del gestore
Il gestore di questo prodotto deve garantire che:
–
Ogni gruppo di utilizzatori abbia le qualifiche richieste (ad es.
sia stato sottoposto ad addestramento specifico o abbia
acquisito conoscenze specialistiche con l'esperienza);
–
Ogni gruppo di utilizzatori sia stato addestrato all'esecuzione
dei compiti richiesti;
–
Ogni gruppo di utilizzatori abbia letto e ben compreso i capitoli
rilevanti nel presente documento.
–
il prodotto venga utilizzato solo da personale autorizzato e sia
protetto da usi non autorizzati.
Gruppi di utilizzatori
Utilizzatori clinici
Questo gruppo di utilizzatori utilizza il prodotto in conformità
all'impiego previsto.
Gli utilizzatori clinici hanno conoscenze specialistiche nel campo
dell'anestesia e della terapia intensiva nonché conoscenze
specifiche sul monitoraggio dei dispositivi e sul trattamento
perioperatorio.
Personale addetto alla pulizia e al ricondizionamento
Questo gruppo di utilizzatori espleta le attività necessarie per
ricondizionare il prodotto.
Il personale addetto alla pulizia e al ricondizionamento possiede
conoscenze specialistiche sul ricondizionamento dei dispositivi
medici.
Personale addetto alla manutenzione ordinaria
Questo gruppo di utilizzatori esegue attività di manutenzione
ordinaria.
Il personale addetto alla manutenzione ordinaria possiede
conoscenze specialistiche di ingegneria meccanica ed elettronica
e di manutenzione ordinaria dei dispositivi medici.
Laddove occorrono conoscenze specifiche o attrezzi, le attività di
manutenzione ordinaria devono essere eseguite dal personale
specializzato addetto alla manutenzione ordinaria. Il personale
specializzato addetto alla manutenzione ordinaria è stato
addestrato da Dräger per queste attività di manutenzione
ordinaria su questo prodotto.
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