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Ejemplos de cambios posteriores en la red:
–
Cambiar la configuración de red
–
Eliminar dispositivos de la red
–
Añadir nuevos dispositivos a la red
–
Realizar de mejoras o actualizaciones en dispositivos que
están conectados a la red
Información sobre la conexión a la red
Requisitos previos
Este dispositivo sólo debe ser conectado a la red informática por
personal de servicio. El responsable del sistema informático del
hospital debe ser consultado previamente.
Deben respetarse los siguientes documentos:
–
Documentos que acompañan a este dispositivo
–
Descripción de la interfaz de red
–
Descripción de los sistemas de alarma basados en red
Dräger recomienda el cumplimiento de la norma IEC 80001-1
(gestión de riesgos para redes informáticas con dispositivos médi-
cos).
Interfaces serie
Son compatibles las siguientes interfaces:
–
Interfaces RS232 conformes con EIA RS-232
(CCITT V.24/V.28) para las siguientes aplicaciones:
–
MEDIBUS
–
Conexiones con dispositivos médicos de otros fabricantes
–
Interfaz de servicio
Utilización del protocolo MEDIBUS
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Todos los datos transferidos a través de la interfaz
MEDIBUS deben emplearse exclusivamente con fines
informativos y no utilizarse como única base para tomar
decisiones diagnósticas o terapéuticas.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Los datos transmitidos a través de la interfaz MEDIBUS no
están pensados para un sistema de alarma distribuido (en
el sentido de monitorización remota) de acuerdo con las
normas aplicables ("Normas relevantes" en la página 79).
Estos datos deben emplearse exclusivamente con fines
informativos y no utilizarse como única base para tomar
decisiones diagnósticas o terapéuticas.
Lleve a cabo medidas de diagnóstico adicionales.
NOTA
El puerto RS-232 se usa para establecer una conexión punto a
punto. El acceso no autorizado al dispositivo puede perjudicar
su funcionamiento.
–
Las personas no autorizadas no deben tener acceso a los
datos enviados por el puerto RS-232.
–
Todas las interfaces de dispositivos deben protegerse con-
tra malware y virus informáticos.
–
Si se utilizan convertidores RS-232-a-Ethernet disponibles
en el mercado, la entidad explotadora será responsable del
uso y la corrección de los datos.
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Información sobre el nivel de seguridad de acuerdo con la
norma IEC TR 60601-4-5
Se comprobó este dispositivo de acuerdo con los requisitos de la
norma IEC TR 60601-4-5.
Puede obtener más información sobre el nivel de seguridad
conseguido en este dispositivo y sobre las medidas que pueden
aumentar el nivel de seguridad en la siguiente página web:
https://www.draeger.com/productsecurity
Almacenamiento de las instrucciones de uso
ADVERTENCIA
Riesgo de uso incorrecto
Las instrucciones de uso deben guardarse en un lugar
accesible para el usuario.
Información de seguridad específica del producto
ADVERTENCIA
Riesgo de incendio
Para prevenir el riesgo de incendio, no introduzca ningún
medicamento u otras sustancias basadas en disolventes
inflamables como, por ejemplo, alcohol, en el dispositivo.
No use tampoco agentes anestésicos explosivos como éter
o ciclopropano, ni los pulverice en el dispositivo. Si se uti-
lizan sustancias altamente inflamables para la desinfec-
ción, será necesaria una ventilación adecuada.
ADVERTENCIA
Riesgo de mal funcionamiento
Las modificaciones en el dispositivo médico pueden provo-
car fallos de funcionamiento.
ADVERTENCIA
Riesgo de suministro insuficiente de oxígeno
El flujo de muestra desviado por el monitor de gas puede
reducir el volumen del sistema respiratorio en caso de una
anestesia de flujo bajo.
Compense esta situación aumentando proporcionalmente
el flujo de gras fresco de la máquina de anestesia o retor-
nando el gas de muestra al sistema respiratorio.
En algunos sistemas de anestesia, el flujo de muestra
puede influir en la medición del volumen minuto espirato-
rio.
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