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Declaración CEM para IEC 60601-1-2, edición 3.2
Información general
Se ha probado la compatibilidad electromagnética del dispositivo
con accesorios de la lista de accesorios. Solo podrán usarse otros
accesorios si no afectan a la compatibilidad electromagnética. El
uso de accesorios no conformes puede tener como resultado
unas emisiones elevadas o la disminución de la inmunidad
electromagnética del dispositivo.
Entorno electromagnético
El dispositivo médico se ha diseñado para el uso en un entorno
electromagnético tal y como se especifica a continuación. El
usuario tiene que asegurar su uso en tales entornos.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de armónicos
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/emisiones
rápidas IEC 61000-3-3
Inmunidad electromagnética
El dispositivo médico se ha diseñado para el uso en un entorno
electromagnético tal y como se especifica a continuación. El
usuario debe asegurarse de que el dispositivo médico se usa en
un entorno de este tipo.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Corrientes eléctricas transito-
rias rápidas/picos de tensión
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Campo magnético de
frecuencia de red (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
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Cumplimiento
Grupo 1
Clase A
No aplicable
No aplicable
Nivel de prueba IEC 60601
±6 kV, contacto
±8 kV, aire
±2 kV para líneas de alimenta-
ción
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±1 kV, línea(s) a línea(s)
±2 kV, línea(s) a tierra
3 A/m
El dispositivo solo se puede usar en directa proximidad de otros
dispositivos si Dräger ha autorizado esta disposición de
dispositivos. Si Dräger no lo ha autorizado, deberá asegurarse de
que este dispositivo funcione correctamente en la disposición
deseada antes del uso. Deben seguirse las instrucciones de uso
de otros equipos.
Entorno electromagnético: guía
El dispositivo médico utiliza energía de radiofrecuencia única-
mente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y es improbable que causen interferencias
en equipos electrónicos cercanos.
El dispositivo médico es adecuado para el uso en todo tipo de ins-
talaciones que no sean domésticas, y puede utilizarse en instala-
ciones domésticas y aquellas conectadas directamente a la red
pública de suministro de electricidad de baja tensión que abas-
tece a los edificios residenciales, siempre que se tenga en cuenta
la siguiente advertencia:
Advertencia: Este equipo/sistema está concebido para ser
utilizado exclusivamente por profesionales sanitarios. Este
equipo/sistema puede causar interferencias de radio o afec-
tar al funcionamiento de los equipos cercanos. Podría ser
necesario adoptar medidas de atenuación, como la recoloca-
ción o reorientación del dispositivo médico o el apantalla-
miento de la ubicación.
Nivel de conformi-
Entorno electromagnético: guía
dad
±6 kV
Los suelos deben ser de madera, cemento
o cerámica. En suelos cubiertos con mate-
±8 kV
rial sintético, la humedad relativa debe ser
como mínimo de un 30 %.
±2 kV
La calidad de la red eléctrica debe ser igual
a la de un entorno comercial u hospitalario
típico.
±1 kV
±1 kV
La calidad de la red eléctrica debe ser igual
a la de un entorno comercial u hospitalario
±2 kV
típico.
3 A/m
Los campos magnéticos de frecuencia de
red deben estar a niveles característicos de
una instalación típica en un entorno comer-
cial u hospitalario típico.
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