Svenska
Definitioner av serviceterminologi
Koncept
Definition
Service
Alla åtgärder (inspektion, underhåll och
reparation) som är avsedda att upprätt-
hålla och återställa den medicintekniska
produktens funktionsduglighet
Inspektion
Åtgärder i syfte att fastställa och bedöma
produktens aktuella skick
Underhåll
Regelbundna specificerade åtgärder i
syfte att upprätthålla produktens korrekta
funktion
Reparation
Åtgärder i syfte att återupprätta produk-
tens korrekta funktion efter ett fel
Inspektion
Inspektioner måste utföras regelbundet enligt nedanstående
riktlinjer och med specificerade intervaller. Teknisk dokumentation
kan tillhandahållas på begäran.
Åtgärd
Intervall
Inspektion och
Var tolfte månad
säkerhetskontroller
Säkerhetskontroller
Säkerhetskontroller ersätter inte underhåll, vilket innefattar
förebyggande utbyte av slitna delar i enlighet med tillverkarens
instruktioner.
Att säkerhetskontroller utförs regelbundet är en förutsättning för
att den medicintekniska produkten ska fungera korrekt. Utför
säkerhetskontroller med angivet intervall.
OBS
Gasanalysatorn måste vara i driftläge i mer än 10 min innan
noggrannheten vid gasmätningen kontrolleras.
1
Se de medföljande dokumenten:
–
Bruksanvisningen finns tillgänglig och i korrekt version
2
Kontrollera att gasanalysatorn är i bra skick:
–
Etiketterna är fullständiga och tydliga
–
Inga synliga skador på:
Hus
Extern elförsörjning och nätkabeln
Hållaren till vattenfällan, i synnerhet O-ringarna
Gasutlopp
–
Strömlampa: Grönt fast sken
3
Kontrollera elsäkerheten enligt IEC 62353.
OBSERVERA
Risk för skador på apparaten
Om en 10 A testström används vid motståndstestet för skydds-
anslutningen, kan den medicintekniska produkten skadas.
Konfigurera testutrustningen före testning så att testet endast
utförs med 200 mA (DC).
OBS
Bara apparatingången på strömförsörjningsenheten är ansluten
till skyddsjordningen.
186
OBS
Anslut enheten till evakueringssystemet för att ta hand om för-
brukad anestesigas.
4
Kontrollera noggrannheten vid gasmätningen baserat på en
certifierad testgaskoncentration:
–
–
Användargrupp
–
Servicepersonal
5
Kontrollera noggrannheten för O
–
6
Kontrollera gasanalysatorns provtagningsflöde:
–
7
Kontrollera gasanalysatorn beträffande läckage:
–
–
Underhåll
VARNING
Risk för defekta komponenter
Apparatfel kan orsakas av slitage eller materialutmattning i
komponenterna.
Apparaten måste genomgå inspektioner och förebyggande
underhåll med specificerat intervall för att alla komponen-
ter ska fungera ordentligt.
VARNING
Risk för elektrisk stöt
Stäng av alla elanslutningar från strömförsörjningen innan
höljet öppnas.
Anestesigasmätning
Endast för Scio Four och Scio Four Oxi:
2 Vol% desfluran
Noggrannhet ±0,50 Vol%
Endast för Scio Four plus och Scio Four Oxi plus:
1 Vol% isofluran
1 Vol% sevofluran
Noggrannhet ±0,35 Vol%
N
O-mätning
2
Endast för Scio Four och Scio Four Oxi:
60 % N
O
2
Noggrannhet ±6,8 Vol%
Endast för Scio Four plus och Scio Four Oxi plus:
70 % N
O
2
Noggrannhet ±7,6 Vol%
CO
-mätning, 5 volymprocent
2
Noggrannhet ±0,83 volymprocent
2
Omgivningsluft 21 volymprocent
Noggrannhet ±3 volymprocent
Noggrannhet 200 ±20 mL/min
Läckage vid –200 hPa (cmH
2
<20 hPa/min (cmH
O/min)
2
-mätningen:
O)
Tillägg Scio Four-moduler