Inhoudsopgave
Advertenties
EMC-verklaring voor IEC 60601-1-2, editie 3.2
Algemene informatie
Dit apparaat is getest op elektromagnetische compatibiliteit met
gebruik van accessoires uit de accessoirelijst. Andere
accessoires mogen alleen worden toegepast, indien deze de
elektromagnetische compatibiliteit niet in gevaar brengen. Het
gebruik van niet-conforme accessoires kan resulteren in
verhoogde elektromagnetische emissies of in een verminderde
elektromagnetische immuniteit van het apparaat.
Elektromagnetische omgeving
Het medische apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder
gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker
dient zeker te stellen dat het in een dergelijke omgeving ingezet
wordt.
Emissietest
RF-emissies volgens CISPR 11
Emissie van harmonischen
IEC 61000-3-2
Spanningsfluctuaties/flikkeringsemissies
IEC 61000-3-3
Elektromagnetische immuniteit
Het medische apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder
gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker
moet verzekeren dat het medische apparaat in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiën-
ten/bursts IEC 61000-4-4
Spanningspiek
IEC 61000-4-5
Aanvulling Scio Four-modules
Naleving
Groep 1
Klasse A
Niet van toepassing
Niet van toepassing
IEC 60601 testniveau
±6 kV contact
±8 kV lucht
±2 kV voor voedingsleidingen
±1 kV voor ingangs/uitgangslei-
dingen
±1 kV kabel(s) naar kabel(s)
±2 kV kabel(s) naar aarde
Dit apparaat mag alleen worden gebruikt in de directe nabijheid
van andere apparaten, indien Dräger deze apparaatopstelling
heeft goedgekeurd. Als door Dräger geen goedkeuring is
verleend, dient eerst te worden gewaarborgd dat het apparaat in
de gewenste opstelling naar behoren werkt. De gebruiks-
aanwijzingen voor de andere apparaten moeten worden
opgevolgd.
Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen
Het medische apparaat gebruikt RF-energie uitsluitend voor zijn
interne werking. De RF-emissies zijn daarom zeer zwak en het is
niet waarschijnlijk dat ze enige storing veroorzaken in nabije elek-
tronische apparatuur.
Het medische apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen,
behalve in gebouwen die bestemd zijn voor bewoning en gebou-
wen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspan-
ningslichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen van stroom
voorziet, op voorwaarde dat de volgende waarschuwing in acht
wordt genomen:
Waarschuwing: Dit apparaat/systeem is uitsluitend bestemd
voor gebruik door beroepsgezondheidsdeskundigen. Dit
apparaat/systeem kan radio-interferentie veroorzaken of de
werking van naburige apparatuur verstoren. Het kan noodza-
kelijk zijn om corrigerende maatregelen te nemen, zoals ver-
plaatsen of anders uitrichten van het medische apparaat of
afschermen van de locatie.
Compliantie-
Elektromagnetische omgeving -
niveau
Richtlijnen
±6 kV
Vloeren dienen van hout, beton of kerami-
sche tegels te zijn. Als de vloeren bedekt
±8 kV
zijn met synthetisch materiaal, dient de rela-
tieve vochtigheid ten minste 30% te zijn.
±2 kV
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn als
voor een doorsnee commerciële of zieken-
±1 kV
huisomgeving.
±1 kV
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn als
voor een doorsnee commerciële of zieken-
±2 kV
huisomgeving.
Nederlands
135
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
