Specificaties
Het beademingsapparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het beademingsapparaat moet er zorg voor dragen dat het in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
EMC-test
Kortstondige
spanningsdalingen
Onderbrekingen
Nabijheidsveld van
draadloze RF-
communicatieappara
tuur
RFID-immuniteit
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en personen.
1.
De ISM-banden (industrieel, wetenschappelijk en medisch) tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz;
en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. De conformiteitsniveaus in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot
2,5 GHz zijn bedoeld om de kans te verlagen dat mobiele/draagbare communicatieapparatuur storing kan veroorzaken als deze per ongeluk in de
patiëntomgeving wordt gebracht. Daarom wordt er een bijkomende factor van 10/3 gebruikt bij het berekenen van de scheidingsafstand voor zenders
in deze frequentiebereiken.
11-34
Tabel 11-16. Elektromagnetische immuniteit (Vervolg)
Testnorm
Testniveaus
IEC 60601-1-2,
• Minimale
editie 3.0:2007
spanningsdaling van 95%
gedurende 0,5 perioden
IEC 61000-4-11
(10 ms)
• Minimale
spanningsdaling van 60%
gedurende 5 perioden
(100 ms)
• Minimale
spanningsdaling van 30%
gedurende 25 perioden
(500 ms)
IEC 60601-1-2,
• U
= 0%, 0,5 cyclus (0, 45,
T
editie 4.0:2014
90, 135, 180, 225, 270 en
350°)
IEC 61000-4-11
• U
= 0%; 1 cyclus
T
• U
= 70%; 25/30 cycli (bij
T
0°)
IEC 60601-1-2,
editie 3.0:2007
• U
= 0%; 250/300 cycli
IEC 60601-1-2,
T
editie 4.0:2014
IEC 61000-4-11
IEC 60601-1-2,
Zie
Immuniteit voor
editie 4.0:2014
nabijheidsvelden van
IEC 61000-4-3
draadloze RF-
communicatieapparatuur
(Tabel
11-17.).
AIM-norm 7351731
Zie
Testniveaus AIM-norm
rev. 2.00.2017
(Tabel
11-18.).
IEC 61000-4-3
Opmerkingen
Elektromagnetische
omgeving – leidraad
n.v.t.
De netvoeding moet
gelijk zijn aan die van
een normale
ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker van
het
beademingsapparaat
ononderbroken
werking vereist bij
uitval van de
netvoeding, wordt
aanbevolen om het
beademingsapparaat
te voeden met een
noodvoeding of accu.
Modulatie: Zie
n.v.t.
Immuniteit voor
nabijheidsvelden van
draadloze RF-
communicatieapparat
uur (Tabel
11-17.).
Zie rubriek 7 van AIM-
n.v.t.
norm 7351731 voor
nadere informatie
over de
implementatie van
verschillende RFID-
specificaties.
Gebruikershandleiding