EN 60601-2-12:2005, Medische elektrische toestellen, Deel 1-2: Algemene eisen voor
•
basisveiligheid en essentiële prestaties
ISO/EN 80601-2-12: 2011, Medische elektrische toestellen, Deel 2-12: Bijzondere eisen
•
voor de basisveiligheid en essentiële eigenschappen van ventilatoren voor intensieve
verpleging
EN 1041:2008, Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt
•
geleverd
EN 980:2008, Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische hulpmiddelen
•
ISO 15223-1:2012, Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik op etiketten
•
van medische apparatuur, etiketten en informatievoorziening, Deel 2:
Symboolontwikkeling, selectie en validatie
ISO 7000:2004, Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur - Geregistreerde
•
symbolen - Vierde editie
ISO 80601-2-55:2011 en EN ISO 80601-2-55: 2012, Medische elektrische toestellen, Deel
•
2-55: Bijzondere eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van
ademhalingsgassenmonitoren - Eerste editie
ISO 5356-1:2004, Anesthesie- en beademingsapparatuur - Conische aansluitingen, Deel
•
1: Conussen en sokken
EN 5356-1:2004, Anesthesie- en beademingsapparatuur - Conische aansluitingen, Deel
•
1: Conussen en sokken
ISO 10993-1:07-15-2010, Biologische evaluatie van medische apparaten,- Deel 1:
•
Evaluatie en testen binnen een risicomanagementsprocedure TECHNISCHE
CORRIGENDUM 1 - Vierde editie
IEC 60601-1:1988, Medische elektrische toestellen, Deel 1: Algemene veiligheidseisen
•
IEC 60601-1:1990, Medische elektrische toestellen, Deel 1: Algemene veiligheidseisen
•
IEC 60601-1-4:2000, Medische elektrische toestellen,- Deel 1-4: Algemene
•
veiligheidseisen - Secundaire norm: Programmeerbare elektrische medische systemen
IEC 62304:2006, Software voor medische hulpmiddelen - Processen in levenscyclus van
•
programmatuur
IEC 60601-1-6:2010, Medische elektrische toestellen, Deel 1-6: Algemene eisen voor
•
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
IEC 62366:2007, Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering
•
aan medische apparatuur
IEC/EN 60601-1-2:2007, Medische elektrische toestellen, Deel 1-2: Algemene eisen voor
•
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Eisen en testen
Gebruikershandleiding
Naleving normen en voorschriften (compliance)
11-29