Verklaring Van De Fabrikant - Covidien Puritan Bennett 980 Series Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor Puritan Bennett 980 Series:
- Addendum bij handleiding (14 pagina's) ,
- Bedieningshandleiding (14 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Specificaties
EU 2002/96/EG, Richtlijn van het Europees Parlement en de Raad betreffende
•
afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012, Medische hulpmiddelen - Toepassing van
•
risicomanagement voor medische hulpmiddelen
IEC 60601-1-2:2014: Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene eisen
•
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
storingen - Eisen en testen
AIM-norm 7351731 rev. 2.00.2017: Medische elektrische toestellen en systemen
•
en elektromagnetische immuniteitstest voor blootstelling aan radiofrequentie-
identificatielezers
Verklaring van de fabrikant
11.9
De onderstaande tabellen bevatten de verklaringen van de fabrikant met betrekking
tot de elektromagnetische emissies en elektromagnetische immuniteit van het
beademingssysteem, de scheidingsafstanden tussen het beademingsapparaat en
draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur, en een lijst met kabels die aan
de voorschriften voldoen.
WAARSCHUWING:
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de werking van
het beademingssysteem beïnvloeden. Installeer en gebruik dit hulpmiddel
overeenkomstig de informatie in deze handleiding.
WAARSCHUWING:
Het beademingssysteem mag niet vlak naast, op of onder andere apparatuur
worden gebruikt, met uitzondering van eventuele specifieke aanwijzingen elders in
deze handleiding. Als gebruik vlak naast of op andere apparatuur onvermijdelijk is,
moet door observatie worden vastgesteld of het beademingssysteem normaal
functioneert in de configuraties waarin het gebruikt gaat worden.
WAARSCHUWING:
Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals
antennekabels en antennes) mag niet worden gebruikt op een afstand van minder
dan 30 cm van enig onderdeel van het beademingsapparaat, met inbegrip van
door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties van deze
apparatuur worden aangetast.
11-30
Gebruikershandleiding
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
