Bijlage
Let op:
Gebruik GEEN draagbare radiofrequentie (RF)
communicatieapparatuur (inclusief accessoires zoals antennekabels
en externe antennes) binnen een straal van 30 cm (12 inch) van enig
onderdeel van het Omnipod 5-systeem, omdat het van invloed kan zijn op
de communicatie tussen uw Controller en uw Pod.
Deze apparatuur is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische
omgeving (zie de volgende tabel). De gebruiker van deze apparatuur moet
ervoor zorgen dat de apparatuur in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissies
Overeenkomstig
RF-emissies
Groep 1
(CISPR11)
Classificatie
Klasse B
CISPR B-emissies
Harmonische
Klasse A
emissies
(IEC 61000-3-2)
Spanningsvaria-
P
≤ 1,0
st
tie/spanningsflik-
P
≤ 0,65
kering
lt
d
≤ 3%
(IEC 61000-3-3)
c
d
max
d
≥ 200 ms tijdens een
(t)
spanningswisseling
moet ≤ 3% zijn
Het systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving
(zie de volgende tabel). U dient zich bij het gebruik van het systeem aan deze
vereisten te houden.
Immuniteit
IEC 60601-1-2
tegen
testniveau
Elektrostatische
Contactont-
ontlading, ESD
lading:
(IEC 61000-4-2)
± 8 kV
Luchtontla-
ding:
± 15 kV
340
Elektromagnetische emissies
Elektromagnetische omgeving
De Pod, Controller en de Zender
communiceren middels lage
elektromagnetische energie (RF). Hoewel
het onwaarschijnlijk is, kan dit van invloed
zijn op elektronische apparatuur in de buurt.
Het systeem kan overal worden gebruikt,
met inbegrip van thuisomgevingen.
≤ 4%
Elektromagnetische immuniteit
Conformi-
teitsniveau
(van dit
Elektromagnetische omgeving
hulpmid-
del)
Probeer elektrostatisch ontladen te
voorkomen bij vloeren met synthetische
± 8 kV
vloerbedekking.
± 15 kV