Inhoudsopgave
Advertenties
Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem 25
Glykemische resultaten bij Streefwaarden glucose instellingen
in het Omnipod 5-systeem tijdens het vooronderzoek
Glykemische resultaten bij Streefwaarden glucose instellingen tijdens
het vooronderzoek
Het doel van het vooronderzoek van het Omnipod 5-systeem was het
beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het systeem. Aan dit
multicenter prospectief onderzoek met één groep namen 18 kinderen
(6 tot 13,9 jaar) en 18 volwassenen (14 tot 70 jaar) met diabetes type 1 deel.
Een standaardtherapiefase van 2 weken (gebruikelijke insulinetherapie)
werd gevolgd door 2 weken gebruik van het Omnipod 5-systeem in de
Geautomatiseerde Modus. De Omnipod 5-fase van 2 weken omvatte 3 dagen
verplicht gebruik van een Streefwaarde glucose instelling van respectievelijk
7,2 mmol/L (130 mg/dL), 7,8 mmol/L (140 mg/dL) en 8,3 mmol/L (150 mg/
dL) voor in totaal 9 dagen, gevolgd door 5 dagen vrije keuze van een
Streefwaarde glucose van 6,1–8,3 mmol/L (110–150 mg/dL).
Totale (24-uurs) glykemische resultaten van Streefwaarden glucose
instellingen bij kinderen (6 tot 13,9 jaar) tijdens het vooronderzoek
Kenmerk
Gem. % tijd
3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL
(SD)
Gem. sensorglucose,
mmol/L, mg/dL
(SD)
% Tijd binnen
glucosebereik
Mediaan %
< 3 mmol/L,
< 54 mg/dL (Q1, Q3)
Mediaan %
< 3,9 mmol/L,
< 70 mg/dL (Q1, Q3)
Gem. % > 10 mmol/L,
> 180 mg/dL (SD)
Gem. % ≥ 13,9 mmol/L,
≥ 250 mg/dL (SD)
Cumulatief aantal
mensdagen
Alle deelnemers begonnen met het systeem met een Streefwaarde glucose van 7,2 mmol/L (130 mg/dL)
a
gedurende 3 dagen.
De glykemische resultaten bij een Streefwaarde glucose instelling van 8,3 mmol/L (150 dL) omvatten
b
periodes met het Activiteitskenmerk AAN en UIT, wat betekent dat de resultaten die gedurende deze
6,1 mmol/L,
6,7 mmol/L,
110 mg/dL
120 mg/dL
Streefwaarde
Streefwaarde
glucose
glucose
(n=11)
(n=3)
71,2%
66,8%
(10,2%)
(12,9%)
8,6, 155,2
9,4, 170
(1,0, 18,2)
(0,9, 16)
0,1%
0,2%
(0,0, 0,4)
(0,0, 0,3)
0,9%
0,3%
(0,4, 2,8)
(0,2, 2,2)
27,1%
32,3%
(11,4%)
(11,9%)
6,8%
14,4%
(6,3%)
(6,2%)
47,7
8,7
7,2 mmol/L,
7,8 mmol/L,
130 mg/dL
140 mg/dL
Streefwaarde
Streefwaarde
glucose
glucose
(n=18)
(n=18)
a
61,5%
64,8%
(7,7%)
(11,6%)
9,7, 174,1
9,6, 172,7
(0,6, 11,4)
(1,0, 17,2)
0,0%
0,0%
(0,0, 0,3)
(0,0, 0,0)
0,5%
0,1%
(0,1, 0,8)
(0,0, 0,5)
37,7%
34,6%
(7,9)
(12,1%)
13,2%
10,6%
(5,8%)
(7,3%)
73,3
56,3
8,3 mmol/L,
150 mg/dL
Streefwaarde
glucose
(n=18)
b
53,5%
(11,0%)
10,2, 182,9
(0,9, 15,3)
0,0%
(0,0, 0,1)
0,5%
(0,0, 0,8)
45,9%
(11,0%)
12,8%
(8,1%)
61,5
297
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
