Inhoudsopgave
Advertenties
25 Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem
Klinisch onderzoek naar een CGM-gestuurde SmartBolus-
calculator bij heel jonge kinderen
Er is een onderzoek uitgevoerd bij 5 deelnemers met diabetes type 1 in de
leeftijd van 2-5,9 jaar om de CGM-gestuurde SmartBolus-calculator van de
Omnipod 5 in de Handmatige Modus te beoordelen. Tijdens fase 1 gebruikten
de deelnemers het Omnipod 5-systeem de eerste 7 dagen in de Handmatige
Modus zonder een aangesloten sensor (standaard SmartBolus-calculator).
Tijdens fase 2 gebruikten de deelnemers het Omnipod 5-systeem 7 dagen
in de Handmatige Modus met een aangesloten sensor (CGM-gestuurde
SmartBolus-calculator). Bolussen werden berekend aan de hand van
opgeslagen pompinstellingen plus door de gebruiker geschatte maaltijdgrootte
en/of een handmatig ingevoerde glucosewaarde (standaard SmartBolus-
calculator) of een geïmporteerde actuele sensorglucosewaarde en -trend
(CGM-gestuurde SmartBolus-calculator). Beide versies van de SmartBolus-
calculator hielden bij de bolusberekeningen rekening met de insuline 'on
board' (IOB). De CGM-gestuurde calculator verhoogde of verlaagde op basis
van de sensorglucosetrend automatisch de voorgestelde bolushoeveelheid.
De primaire analyse van het onderzoek was het vergelijken tussen de twee
studiefasen van het percentage van de tijd < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) en
> 10 mmol/L (> 180 mg/dL) gedurende 4 uur na een bolus zoals gemeten
door de sensor. Uit de resultaten bleek dat de CGM-gestuurde SmartBolus-
calculator vergelijkbare glykemische resultaten opleverde als de standaard
SmartBolus-calculator bij gebruik in de Handmatige Modus.
Vergelijking van de glykemische metingen van fase 1 (standaard
SmartBolus-calculator) en fase 2 (CGM-gestuurde SmartBolus-
calculator) voor de 4 uur na elke bolus (N=5)
Percentage tijd binnen
glucosebereik zoals
gemeten door sensor
3,9–10 mmol/L
(70–180 mg/dL)
< 3,9 mmol/L
(< 70 mg/dL)
< 3 mmol/L
(< 54 mg/dL)
> 10 mmol/L
(> 180 mg/dL)
≥ 13,9 mmol/L
(≥ 250 mg/dL)
≥ 16,7 mmol/L
(≥ 300 mg/dL)
De gegevens worden weergegeven als gemiddelde (standaarddeviatie).
308
Standaard
CGM-gestuurde
SmartBolus-
SmartBolus-
calculator
calculator
59,6%
(7,1%)
5,16%
(4,99%)
1,47%
(1,88%)
35,2%
(10,3%)
9,4%
(5,7%)
2,33%
(2,69%)
Verschil
62,8%
3,15%
(15,5%)
4,03%
-1,13%
(3,28%)
0,81%
-0,66%
(0,91%)
33,2%
-2,03%
(18,5%)
7,9%
-1,55%
(6,4%)
1,99%
-0,34%
(2,05%)
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
