Bijlage
Als de apparatuur schadelijke interferentie veroorzaakt bij radio- en
televisieontvangst, vragen wij de gebruiker de interferentie te corrigeren
met behulp van een van de volgende maatregelen:
•
Verplaats het Omnipod 5-systeem.
•
Zet het Omnipod 5-systeem en het andere apparaat dat interferentie
uitstraalt of ontvangt, verder uit elkaar.
•
Raadpleeg de verkoper of een ervaren radio-/tv-technicus.
Kwaliteit van dienstverlening
Het Omnipod 5-systeem omvat twee draadloze transmissieroutes. Insulet
definieert de kwaliteit van dienstverlening van het Omnipod 5-systeem voor
elk van de twee routes.
Definitie van Omnipod 5-app naar Pod draadloze communicatie
Succesvolle overdracht van opdrachten, gegevens en alarmen tussen de
Controller en Pod wanneer ze binnen communicatieafstand van elkaar zijn
(binnen 1,5 meter [5 voet] tijdens normaal gebruik). De Omnipod 5-app
informeert de gebruiker wanneer overdracht van opdrachten, gegevens
en alarmen niet lukt. Voor opdrachten voor insulinetoediening staat
in de vereisten voor systeemprestaties dat de communicatie tussen de
Pod en de Controller binnen 8 seconden moet plaatsvinden met een
betrouwbaarheidspercentage van 95%. De Omnipod 5-app informeert de
gebruiker als er communicatiefouten zijn tussen de Pod en de Controller.
Wanneer een dergelijke fout optreedt, zal de Omnipod 5-app eenmaal om
de 10 seconden piepen en de communicatiefout zal doorlopend worden
weergegeven in de Omnipod 5-app tot de communicatiefout is hersteld.
Definitie van Pod naar Sensor draadloze communicatie
Het percentage sensorglucosewaarden succesvol ontvangen door de Pod
wanneer de Sensor en Pod proberen te communiceren om de 5 minuten.
In de vereisten voor systeemprestaties staat dat ten minste 80% van de
sensorglucosewaarden succesvol moet worden ontvangen door de Pod
wanneer de Sensor wordt gedragen binnen het gezichtsveld van de Pod. Het
systeem informeert de gebruiker van ontbrekende sensorglucosewaarden in
real-time met de streepjes op het startscherm of met ontbrekende stippen in
de sensorgrafiek.
Zie hoofdstuk 21 voor meer informatie over communicatiefouten in het
Omnipod 5-systeem. Om kwaliteit van dienstverlening te behouden wanneer
andere apparaten die werken op de 2,4 GHz band in de buurt zijn, gebruikt
het Omnipod 5-systeem de coëxistentiekenmerken geleverd door Bluetooth®
draadloze technologie.
338