Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem 25
Glykemische resultaten bij Streefwaarden glucose
instellingen
In de onderstaande tabellen staat informatie over de glykemische resultaten
bij verschillende zelfgekozen Streefwaarden glucose instellingen tijdens de
Omnipod 5-systeemfase van 3 maanden tijdens de centrale studie. De meest
gekozen Streefwaarden glucose waren 6,1 mmol/L (110 mg/dL) en 6,7 mmol/L
(120 mg/dL), die respectievelijk 33% en 42% van de tijd werden gebruikt.
Totale (24 uur) glykemische resultaten bij Streefwaarden glucose
instellingen
Kenmerk
Gem. %
tijd 3,9–10
mmol/L,
70–180 mg/dL
(SD)
Gem.
sensorglucose,
mmol/L, mg/dL
(SD)
% Tijd binnen glucosebereik
Mediaan %
< 3 mmol/L,
< 54 mg/dL
(Q1, Q3)
Mediaan %
< 3,9 mmol/L,
< 70 mg/dL
(Q1, Q3)
Gem. %
> 10 mmol/L,
> 180 mg/dL
(SD)
Gem. %
≥ 13,9 mmol/L,
≥ 250 mg/dL
(SD)
Cumulatief
aantal
mensdagen
*Glykemische metingen gerapporteerd bij een ingestelde Streefwaarde glucose van 8,3 mmol/L
(150 mg/dL) omvatten alleen die waarbij het Activiteitskenmerk was uitgeschakeld.
6,1 mmol/L
6,7 mmol/L
(110 mg/dL)
(120 mg/dL)
Streefwaarde
Streefwaarde
glucose (n=47)
glucose (n=61)
69,3%
68,3%
(9,5%)
(11,3%)
8,5, 153
8,7, 157
(1, 18)
(1,2, 21)
0,3%
0,2%
(0,2, 0,7)
(0,1, 0,5)
2,4%
1,6%
(1,5, 3,9)
(1,1, 2,7)
27,6%
29,3%
(10,5%)
(12,1%)
7,7%
8,9%
(5,9%)
(6,2%)
2438,4
3083,5
7,2 mmol/L
7,8 mmol/L
(130 mg/dL)
(140 mg/dL)
Streefwaarde
Streefwaarde
glucose (n=47)
glucose (n=20)
67,3%
63,0%
(14,6%)
(11,9%)
8,9, 161
9,4, 169
(1,4, 25)
(1, 18)
0,2%
0,2%
(0,05, 0,7)
(0,03, 0,5)
1,4%
1,4%
(0,6, 2,9)
(0,4, 2,7)
30,4%
35,4%
(15,4%)
(12,2%)
10,6%
12,6%
(9,4%)
(6,2%)
1066,6
404,0
8,3 mmol/L
(150 mg/dL)
Streefwaarde
glucose* (n=16)
65,0%
(15,0%)
9,4, 169
(1,1, 20)
0,06%
(0,0, 0,2)
0,8%
(0,1, 2,0)
33,9%
(15,0%)
11,4%
(7,2%)
237,0
307