1
Inleiding
1.2 Over deze gebruikershandleiding
Het doel van deze gebruikershandleiding is u de mogelijkheden en
kenmerken van het Omnipod 5-systeem te laten zien. Het bevat stapsgewijze
instructies voor de juiste bediening van het systeem, alsmede belangrijke
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen om uw veiligheid tijdens het
gebruik te waarborgen.
Opmerking: Deze gebruikershandleiding is uitsluitend bedoeld voor gebruik
van de door Insulet geleverde Controller met de Omnipod 5-app, model PDM-
M001-G-MG. Om te zien welke versie u heeft van de door Insulet geleverde
Controller, draait u deze om. Als u 'PDM-M001-G-MG' op de achterkant van
de Controller ziet staan, is dit de juiste gebruikershandleiding. Als u dat niet
ziet, neem dan contact op met de Cliëntenzorg. Het gebruik van een onjuiste
gebruikershandleiding kan leiden tot onjuist gebruik van het Omnipod 5-systeem.
Opmerking: De schermafbeeldingen in deze gebruikershandleiding
zijn uitsluitend bedoeld als voorbeeld en zijn geen suggesties voor
gebruikersinstellingen. Overleg altijd met uw zorgverlener om de juiste
instellingen voor u te bepalen.
Gezondheidszorg en behandeling zijn complexe onderwerpen waarbij
de diensten van gekwalificeerde zorgverleners essentieel zijn. Deze
gebruikershandleiding is uitsluitend bestemd ter informatie en is niet bedoeld
als medisch of zorgadvies of aanbevelingen voor diagnose, behandeling of
andere persoonlijke behoeften. Deze gebruikershandleiding is geen vervanging
voor medisch of zorgadvies en aanbevelingen en/of diensten van een
gekwalificeerd zorgverlener. U dient deze gebruikershandleiding op geen enkele
manier te gebruiken als informatiebron met betrekking tot uw persoonlijke
gezondheidszorg, daarbij behorende beslissingen en behandeling. Al dergelijke
besluiten en behandelingen moeten worden besproken met een gekwalificeerd
zorgverlener die uw persoonlijke behoeften kent.
1.3 Indicaties voor gebruik
Indicaties voor gebruik
Het Omnipod 5 geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem is een
toedieningssysteem voor insuline met één hormoon, bedoeld om 100-E
insuline subcutaan toe te dienen voor de behandeling van diabetes type 1 bij
personen van 2 jaar en ouder die insuline nodig hebben.
Het Omnipod 5-systeem is bedoeld om te functioneren als een geautomatiseerd
insulinetoedieningssysteem bij gebruik met een compatibele continue
glucosemeter (CGM).
Het Omnipod 5-systeem is ontworpen om in de Geautomatiseerde Modus
mensen met diabetes type 1 te helpen de door hun zorgverleners vastgestelde
glykemische doelstellingen te bereiken. Het is bedoeld om de insulinetoediening
te regelen (verhogen, verlagen of opschorten) en binnen vooraf gedefinieerde
6