Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem 25
Insulinebehoefte
In de onderstaande tabel staat informatie over de gemiddelde insulinebehoefte
tijdens de standaardtherapiefase en de Omnipod 5-systeemfase van
3 maanden. De totale dagelijkse insulinebehoefte steeg bij kinderen
licht bij adolescenten en volwassenen.
Kenmerk
Gem. totale dagelijkse
insuline (E) (SD)
Gem. totale dagelijkse
insuline, E/kg (SD)
Gem. totale dagelijkse
basaalinsuline, E/kg
(SD)
Gem. totale dagelijkse
bolusinsuline, E/kg
(SD)
*Verschil tussen standaardtherapiefase en Omnipod 5-systeemfase was statistisch significant.
Resultaten Body Mass Index
In de onderstaande tabel staat informatie over de gemiddelde body mass
index (BMI), een maat voor het voor lengte gecorrigeerde gewicht, en de
BMI z-score, een maat voor het voor lengte, geslacht en leeftijd gecorrigeerde
gewicht, tijdens de standaardtherapiefase en de Omnipod 5-systeemfase van
3 maanden bij kinderen. Hoewel de BMI toenam bij kinderen, bleef de BMI
z-score ongewijzigd.
Kenmerk
BMI, kg/m
2
(SD)
BMI z-score
(SD)
*Verschil tussen standaardtherapiefase en Omnipod 5-systeemfase was statistisch significant.
Kinderen (6 tot 13,9 jaar)
(n=112)
Standaard
Omnipod 5 Verschil
therapie
34,4
37,2
(17,5)
(19,6)
0,85
0,92
(0,24)
(0,25)
0,36
0,47
(0,13)
(0,15)
0,48
0,45
(0,18)
(0,13)
Kinderen (6 tot 13,9 jaar)
Standaardtherapie
18,6
(3,2)
0,4
(0,8)
Adolescenten & volwassenen
(14 tot 70 jaar)
(n=128)
Standaard
Omnipod 5 Verschil
therapie
2,9*
48,2
46,4 (18,1)
(21,0)
0,07*
0,61
0,59
(0,22)
(0,21)
0,10*
0,31 (0,11)
0,30 (0,11)
-0,03*
0,31
0,29 (0,12)
(0,16)
n=112
Omnipod 5
19,2
(3,6)
0,4
(0,8)
en daalde
-1,8*
-
-0,02*
-0,01
-0,01
Verschil
0,54*
0,03
293