Inhoudsopgave
Advertenties
25 Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem
Glykemisch resultaat bij aanvangsbehandeling
In de onderstaande tabel staat informatie over de gemiddelde glykemische
resultaten bij aanvang (of tijdens de standaardtherapiefase) en na de
behandelingsfase van 3 maanden met het Omnipod 5-systeem, geanalyseerd
per aanvangsbehandeling (standaardtherapie). De standaardtherapie bestond
uit meerdere injecties per dag (MDI) of het gebruik van een insulinepomp.
Tijd binnen bereik (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL) en A1C waren verbeterd
na 3 maanden gebruik van het Omnipod 5-systeem, ongeacht het type
behandeling bij aanvang. Na 3 maanden gebruik van het Omnipod 5-systeem
verbeterde de tijd < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) bij adolescenten en volwassenen,
ongeacht de aanvangstherapie, maar bleef ongewijzigd bij kinderen.
Subgroepanalyse van het gemiddelde glykemische resultaat per
aanvangsbehandeling bij kinderen (6 tot 13,9 jaar)
Kenmerk
% Tijd binnen bereik
3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL
% Tijd < 3,9 mmol/L
(< 70 mg/dL)
A1C%
*Verschil tussen standaardtherapiefase en Omnipod 5-systeemfase was statistisch significant.
De waarden voor % tijd < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) zijn medianen, de overige waarden in de tabel
‡
zijn gemiddelden.
Subgroepanalyse van het gemiddelde glykemische resultaat per
aanvangsbehandeling bij adolescenten en volwassenen (14 tot 70 jaar)
Kenmerk
% Tijd binnen bereik
3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL
% Tijd < 3,9 mmol/L
(< 70 mg/dL)
A1C%
*Verschil tussen aanvangs-/standaardtherapiefase en Omnipod 5-systeemfase was statistisch significant.
De waarden voor % tijd < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) zijn medianen, de overige waarden in de tabel
‡
zijn gemiddelden.
Een analyse naar demografische uitgangskenmerken, met inbegrip van
die welke in de bovenstaande subgroepanalyses zijn vermeld, toonde een
soortgelijke glykemische verbetering aan als bij de totale onderzoekspopulatie.
Het onderzoek was niet bedoeld om verschillen in voordeel of risico van elke
subgroep vast te stellen.
292
MDI (n=13)
Standaard
Omnipod 5
therapie
52%
69%*
1,54%
1,41%
7,7%
6,7%*
MDI (n=20)
Standaard
Omnipod 5
therapie
60%
72%*
2,38%
0,79%*
7,6%
7,0%*
Insulinepomp (n=99)
Standaard
Omnipod 5
therapie
53%
68%*
1,38%
1,49%
7,7%
7,0%*
Insulinepomp (n=105)
Standaard
Omnipod 5
therapie
66%
74%*
1,93%
1,16%*
7,1%
6,7%*
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
