Inhoudsopgave
Advertenties
25 Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem
Bijwerkingen
In de onderstaande tabel staat een volledige lijst van de bijwerkingen die zich
tijdens de behandelingsfase van 3 maanden van het Omnipod 5-systeem
hebben voorgedaan. Andere gerelateerde, maar niet-glykemische
bijwerkingen waren huidirritatie (n=2), cellulitis (n=1) en ketose die niet
voldeed aan de DKA-definitie (n=2).
Bijwerkingen tijdens de Omnipod 5-systeemfase
Soort bijwerking
Hypoglykemie
‡
Ernstige hypoglykemie
DKA
Hyperglykemie
‖
Langdurige hyperglykemie
Overig
Resultaten gemeld als aantal voorvallen.
Hypoglykemie die leidde tot een ernstige bijwerking, maar die niet voldeed aan de definitie
‡
van ernstige hypoglykemie.
Hierbij was de hulp van een ander persoon nodig.
§
Hyperglykemie die evaluatie, behandeling of begeleiding door de interventielocatie vereiste,
‖
of hyperglykemie die leidde tot een ernstige bijwerking.
Bloedglucosemeting ≥ 16,7 mmol/L (≥ 300 mg/dL) en ketonen > 1,0 mmol/L (> 20 mg/dL).
**
306
§
**
Omnipod 5
0
0
0
4
20
5
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
