Inhoudsopgave
Advertenties
25 Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem
Glykemische resultaten
In de onderstaande tabellen staat informatie over de primaire en secundaire
glykemische resultaten van de standaardtherapiefase in vergelijking met de
behandelingsfase van 3 maanden met het Omnipod 5-systeem. De primaire
resultaten van het onderzoek omvatten het verschil in gemiddeld A1C% en %
tijd binnen bereik (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL). Na 3 maanden gebruik
van het Omnipod 5-systeem ondervonden adolescenten, volwassenen en
kinderen verbeteringen in de totale A1C en tijd binnen bereik. Dit werd
bereikt door een vermindering van de tijd > 10 mmol/L (> 180 mg/dL) bij
adolescenten, volwassenen en kinderen en een vermindering van de mediane
tijd < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) bij adolescenten en volwassenen.
Enkele beperkingen van het onderzoek: 1) ontwerp met één groep zonder
controlegroep, waardoor de glykemische verbetering overschat zou
kunnen worden; 2) de standaardtherapiefase was korter dan de fase met het
Omnipod 5-systeem; 3) het minimale gebruik van de Streefwaarden glucose
van 7,8 en 8,3 mmol/L (140 en 150 mg/dL) bij volwassenen en adolescenten
beperkte de beoordeling van de glykemische resultaten bij deze instellingen
en daarom zijn de resultaten bij deze streefwaarden niet opgenomen in
deze gebruikershandleiding.
288
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
