25 Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem
periode zijn geregistreerd ook perioden kunnen omvatten waarin de deelnemers vonden dat hun
insulinebehoefte verminderd was.
Totale (24-uurs) glykemische resultaten bij Streefwaarden glucose
instellingen bij adolescenten en volwassenen (14 tot 70 jaar) tijdens
het vooronderzoek
Kenmerk
Gem. % tijd
3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL
(SD)
Gem. sensorglucose,
mmol/L, mg/dL
(SD)
% Tijd binnen gluco-
sebereik
Mediaan %
< 3 mmol/L,
< 54 mg/dL
(Q1, Q3)
Mediaan %
< 3,9 mmol/L,
< 70 mg/dL (Q1, Q3)
Gem. % > 10 mmol/L,
> 180 mg/dL (SD)
Gem. %
≥ 13,9 mmol/L,
≥ 250 mg/dL (SD)
Cumulatief aantal
mensdagen
Alle deelnemers begonnen met het systeem met een Streefwaarde glucose van 7,2 mmol/L (130 mg/dL)
a
gedurende 3 dagen.
De glykemische resultaten bij een Streefwaarde glucose van 8,3 mmol/L (150 dL) omvatten periodes
b
met het Activiteitskenmerk AAN en UIT, wat betekent dat de resultaten die gedurende deze periode zijn
geregistreerd ook perioden kunnen omvatten waarin de deelnemers vonden dat hun insulinebehoefte
verminderd was.
298
6,1 mmol/L,
6,7 mmol/L,
110 mg/dL
120 mg/dL
Streefwaarde
Streefwaarde
glucose
glucose
(n=12)
(n=7)
72,5%
70,9%
(9,4%)
(11,3%)
8,5, 153,8
8,9, 159,7
(0,8, 14,8)
(0,6, 11)
0,0%
0,0%
(0,0, 0,0)
(0,0, 0,0)
0,5%
0,4%
(0,0, 1,4)
(0,0, 0,6)
26,4%
28,7%
(10,0%)
(11,2%)
4,1%
5,2%
(3,4%)
(5,5%)
41,1
28
7,2 mmol/L,
7,8 mmol/L,
130 mg/dL
140 mg/dL
Streefwaarde
Streefwaarde
glucose
glucose
(n=18)
(n=18)
a
75,1%
67,6%
(11,6%)
(9,2%)
8,5, 153,8
9,2, 165,4
(0,8, 14,9)
(0,6, 11,5)
0,0%
0,0%
(0,0, 0,2)
(0,0, 0,1)
0,9%
0,1%
(0,4, 1,2)
(0,0, 0,6)
23,4%
31,7%
(11,4%)
(9,2%)
5,0%
5,1%
(4,6%)
(4,5%)
58,8
58,4
8,3 mmol/L,
150 mg/dL
Streefwaarde
glucose
(n=18)
b
63,7%
(7,8%)
9,4, 169,8
(0,5, 9,4)
0,0%
(0,0, 0,2)
0,2%
(0,0, 0,9)
35,7%
(7,9%)
6.0%
(4.8%)
60,3