25 Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem
Glykemische resultaten 's nachts (00:00 uur tot 06:00 uur)
Kenmerk
Standaard
therapie
55,3%
Gem. % tijd
3,9–10 mmol/L,
(19,0%)
70–180 mg/dL
(SD)
9,8, 177
Gem. sensorglucose,
mmol/L, mg/dL
(1,9, 35)
(SD)
Gem. standaardde-
3,4, 61
viatie sensorglucose,
(0,8, 15)
mmol/L, mg/dL
(SD)
Gem. variatiecoëffici-
34,6%
ent sensorglucose, %
(7,1%)
(SD)
Percentage tijd
binnen glucosebe-
reik, %
0,00%
Mediaan
% < 3 mmol/L
(0,00,
< 54 mg/dL
(Q1, Q3)
0,78%
Mediaan
% < 3,9 mmol/L,
(0,00,
< 70 mg/dL
(Q1, Q3)
42,2%
Gem. %
> 10 mmol/L,
(20,0%)
> 180 mg/dL
(SD)
16,3%
Gem. %
≥ 13,9 mmol/L,
(15,0%)
≥ 250 mg/dL
(SD)
Gem. %
≥ 16,7 mmol/L,
(9,1%)
≥ 300 mg/dL
(SD)
*Verschil tussen standaardtherapiefase en Omnipod 5-systeemfase was statistisch significant.
290
Kinderen (6 tot 13,9 jaar)
(n=112)
Omnipod 5 Verschil
78,1%
22,9%*
(10,8%)
8,3, 149
(0,9, 17)
2,7, 48
(0,7, 12)
31,9%
-2,8%*
(5,6%)
0,09%
0,02%
(0,02,
0,30)
0,32)
0,78%
0,01%*
(0,37,
2,84)
1,49)
20,7%
-21,5%*
(10,8%)
5,4%
-10,9%*
(5,1%)
6,7%
1,8
-4,8%*
(2,5%)
Adolescenten & volwassenen
(14 tot 70 jaar)
(n=128)
Standaard
Omnipod 5 Verschil
therapie
64,3%
78,1%
(19,5%)
(13,9%)
-1,6,
8,9, 160
8,3, 149
-29*
(1,9, 34)
(1,2, 21)
-0,7,
3,1, 56
2,4, 44
-13*
(0,9, 17)
(0,7, 13)
35,0%
28,9%
(7,9%)
(5,8%)
0,00%
0,09%
(0,00,
(0,02,
1,06)
0,30)
2,07%
0,82%
(0,50,
(0,31,
5,54)
1,62)
32,1%
20,7%
(20,2%)
(14,1%)
10,6%
4,8%
(12,7%)
(7,0%)
4,2%
1,5%
(8,0%)
(3,1%)
13,8%*
-0,6, 11*
-0,7,
-12*
-6,2%*
0,00%*
-0,86%*
-11,3%*
-5,7%*
-2,7%*