Inhoudsopgave
Advertenties
Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem 25
Klinisch onderzoek naar een CGM-gestuurde SmartBolus-
calculator bij kinderen, adolescenten en volwassenen
Er is een onderzoek uitgevoerd bij 25 deelnemers met diabetes type 1 in de
leeftijd van 6-70 jaar om de sensorgestuurde SmartBolus-calculator van
de Omnipod 5 te beoordelen. Tijdens fase 1 gebruikten de deelnemers het
Omnipod 5-systeem de eerste 7 dagen in de Handmatige Modus zonder
een aangesloten sensor (standaard SmartBolus-calculator). Tijdens fase 2
gebruikten de deelnemers het Omnipod 5-systeem 7 dagen in de Handmatige
Modus met een aangesloten sensor (CGM-gestuurde SmartBolus-calculator).
Bolussen werden berekend aan de hand van opgeslagen pompinstellingen
plus door de gebruiker geschatte maaltijdgrootte en/of een handmatig
ingevoerde glucosewaarde (standaard SmartBolus-calculator) of een
geïmporteerde actuele sensorglucosewaarde en -trend (CGM-gestuurde
SmartBolus-calculator). Beide versies van de SmartBolus-calculator
hielden bij de bolusberekeningen rekening met de insuline 'on board'
(IOB). De CGM-gestuurde calculator verhoogde of verlaagde op basis van
de sensorglucosetrend automatisch de voorgestelde bolushoeveelheid.
De primaire analyse van het onderzoek was het vergelijken tussen de twee
studiefasen van het percentage van de tijd < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) en
> 10 mmol/L (> 180 mg/dL) gedurende 4 uur na een bolus zoals gemeten
door de sensor. Uit de resultaten blijkt dat het gebruik van de sensorgestuurde
SmartBolus-calculator gepaard ging met minder tijd in hypoglykemie binnen
4 uur na de bolus.
Vergelijking van de glykemische metingen van fase 1 (standaard
SmartBolus-calculator) en fase 2 (CGM-gestuurde SmartBolus-
calculator) voor de 4 uur na elke bolus (N=25)
Percentage tijd binnen
glucosebereik zoals gemeten
door sensor
3,9–10 mmol/L
(70–180 mg/dL)
< 3,9 mmol/L
(< 70 mg/dL)
< 3 mmol/L
(< 54 mg/dL)
> 10 mmol/L
(> 180 mg/dL)
≥ 13,9 mmol/L
(≥ 250 mg/dL)
≥ 16,7 mmol/L
(≥ 300 mg/dL)
De gegevens worden weergegeven als gemiddelde (standaarddeviatie). Significante verschillen (p<0,05)
zijn gemarkeerd met een asterisk.
Standaard
CGM-gestuurde
SmartBolus-
SmartBolus-
calculator
calculator
65,1%
(15,4)
2,8%
(2,7)
0,5%
(1,0)
32,1%
(15,7)
8,2%
(6,9)
2,0%
(2,6)
Verschil
63,8%
-1,3%
(15,7)
2,1%
-0,6%*
(2,0)
0,3%
-0,2%
(0,7)
34,0%
1,9%
(16,0)
9,7%
1,4%
(10,3)
2,6%
0,6%
(3,7)
299
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
