Inhoudsopgave
Advertenties
Overzicht klinisch centrale studie Omnipod 5-systeem 25
Totale glykemische resultaten (24 uur)
Kenmerk
Gem. A1C%
(SD)
Gem. % tijd 3,9–10
mmol/L, 70–180 mg/dL
(SD)
Gem. sensorglucose,
mmol/L, mg/dL
(SD)
Gem. standaarddeviatie
sensorglucose, mmol/L,
mg/dL
(SD)
Gem. variatiecoëfficiënt
sensor glucose, %
(SD)
% Tijd binnen glucose-
bereik
Mediaan % < 3 mmol/L,
< 54 mg/dL
(Q1, Q3)
Mediaan %
< 3,9 mmol/L,
< 70 mg/dL
(Q1, Q3)
Gem. % > 10 mmol/L,
> 180 mg/dL
(SD)
Gem. % ≥ 13,9 mmol/L,
≥ 250 mg/dL
(SD)
Gem. % ≥ 16,7 mmol/L,
≥ 300 mg/dL
(SD)
De meeste primaire en secundaire resultaten worden weergegeven als een gemiddelde (gem.) met de
standaarddeviatie (SD) tussen haakjes. Tijd binnen bereik < 3,9 mmol/L, < 70 mg/dL en <3 mmol/L,
< 54 mg/dL wordt gerapporteerd als medianen met interkwartielafstanden tussen haakjes (Q1, Q3).
De mediaan is het middelste getal in een oplopende lijst van getallen en de interkwartielafstand
vertegenwoordigt de middelste 50% van de waarden.
*Verschil tussen standaardtherapiefase en Omnipod 5-systeemfase was statistisch significant.
Kinderen (6 tot 13,9 jaar)
(n=112)
Standaard
Omnipod 5
Verschil
therapie
7,67%
6,99%
-0,71%*
(0,95%)
(0,63%)
52,5%
68,0%
15,6%*
(15,6%)
(8,1%)
10,2, 183
8,9, 160
(1,8, 32)
(0,8, 15)
3,8, 68
3,3, 60
(0,7, 13)
(0,6, 10)
37,5%
37,0%
(5,1%)
(3,9%)
0,10%
0,23%
0,04%
(0,00,
(0,08,
0,41)
0,42)
1,38%
1,48%
0,06%
(0,42,
(0,65,
2,67)
2,23)
45,3%
30,2%
-15,1%*
(16,7%)
(8,7%)
19,1%
9,6%
-9,4%*
(13,1%)
(5,4%)
8,5%
3,5%
-5,1%*
(8,9%)
(2,9%)
Adolescenten & volwasse-
nen (14 tot 70 jaar)
(n=128)
Standaard
Omnipod 5
therapie
7,16%
6,78%
(0,86%)
(0,68%)
64,7%
73,9%
(16,6%)
(11,0%)
-1,3,
8,9, 161
8,6, 154
-23*
(1,6, 28)
(0,9, 17)
-0,5,
3,2, 57
2,7, 49
-9*
(0,8, 14)
(0,6, 11)
-0,4%
35,2%
31,7%
(5,7%)
(4,7%)
0,22%
0,17%
(0,00,
(0,06,
0,77)
0,28)
2,00%
1,09%
(0,63,
(0,46,
4,06)
1,75)
32,4%
24,7%
(17,3%)
(11,2%)
10,1%
5,8%
(10,5%)
(5,5%)
3,7%
1,7%
(5,5%)
(2,5%)
Verschil
-0,38%*
9,3%*
-0,4, -8*
-0,4, -8*
-3,5%*
-0,08%*
-0,89%*
-7,7%*
-4,3%*
-2,0%*
289
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
