Hoofdstuk 2
Sonata-systeem
2.1 Componenten van het Sonata-systeem
Het Sonata-systeem bestaat uit duurzame apparatuur, software en diverse eenmalig bruikbare en
herbruikbare componenten.
De componenten van het Sonata-systeem (zie Afbeelding 2-1) zijn:
•
duurzame apparatuur van het Sonata-systeem – Sonata2-110 of Sonata2-220;
o SMART Tablet – USCON-2200;
o radiofrequente (RF)-generator – RFG2-110 of RFG2-220;
o systeemwagen – ACCY-002;
•
Sonata-systeemsoftware SW-002, inclusief Graphical Guidance Software (GGS);
•
intra-uteriene echografieprobe (IUUS-probe) – IUSP-002;
•
kabel van het RFA-handstuk (herbruikbaar) – ACCY-008;
•
handstuk voor radiofrequente ablatie (RFA) (bestemd voor eenmalig gebruik) – RFA-002;
patiëntenplaten - twee (2) stuks (bestemd voor eenmalig gebruik) – DE-001.
•
REF-009 LS 03818-009NL rev. A, januari 2021
Hoofdstuk 2: Overzicht van het Sonata-systeem
Overzicht van het
15