Inhoudsopgave
Advertenties
T3.3.2 Rapportering van akoestisch uitgangsvermogen voor Track 3
Gynesonics volgt Track 3 van de door de Federal Drug Administration (FDA in de VS) gepubliceerde
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic SMART Tablets and Probes
(Informatie voor producenten die goedkeuring willen voor het in de handel brengen van diagnostische
SMART Tabletten en probes). Track 3 vereist geen evaluatie van het akoestische uitgangsvermogen op
toepassingspecifieke basis, maar het globale maximum van de gedempte ISPTA mag 720 mW/cm
overschrijden en het globale maximum van de MI mag niet hoger zijn dan 1,9.
T3.3.3 Specificaties van de probe
Tabel T-14. Specificaties van de IUUS-probe
S PE CIFI CATIES V AN DE
I UUS - PROBE
Type gebruik
Sterilisatie
Type transducer
Aantal kanalen van
transducer
Actieve (laterale) apertuur
Elevatieapertuur
Zendfrequentiebereik
Centrale frequentie
Bandbreedte
Gezichtsveld
Penetratiediepte
Afmetingen van probe
Schachtmaterialen
Omstandigheden voor
transport en opslag
(niet-steriel)
Bedrijfsomstandigheden
Bescherming tegen
onderdompeling in
vloeistof
REF-009 LS 03818-009NL rev. A, januari 2021
Herbruikbaar
STERRAD_100NX (ASP), ethyleenoxide (EO), STERIS V-PRO maX, STERIS V-PRO,
STERIS V-PRO maX 2, STERIS V-PRO 60, STERIS V-PRO s2, STERIS V-PRO 1 Plus,
STERIS 1E en STERIS 1Express
Gebogen lineair
96
14,25 mm
4 mm
6,0 – 9,0 MHz
7,2 MHz
> 70% (bij -6 dB)
114°
> 9 cm
Lengte (handgreep tot tip) 21,3 cm
Lengte scharnierende tip: 2,34 cm
Werkdiameter: 8,3 mm (wanneer gemonteerd op behandelinstrument)
Met glasvezel versterkt vinylester
-20 °C tot 40 °C
10% tot 90% relatief, niet-condenserend
10 °C tot 35 °C
30% tot 75% relatief, niet-condenserend
IPX7 (met uitzondering van de kabelconnector)
Beschermd tegen binnendringing van water tijdens tijdelijke onderdompeling. De
kabelconnector mag nooit in vloeistof worden ondergedompeld.
Aanhangsel B: Technische handleiding
S PE CIFI CATIE
2
niet
151
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
