Inhoudsopgave
Advertenties
R1.7 Samenvatting ingreep
Tabel R-4 bevat een overzicht van de duur van de ingreep, de verblijfsduur in de instelling (LOS), het
pijnniveau van de patiënt en de verdraagbaarheid van de ingreep. De gemiddelde duur van de ingreep was
46,9 ± 29,65 minuten met een mediaan van 40,0 minuten. De gemiddelde LOS (start van de ingreep tot
ontslag, inclusief de duur van de ingreep) was 2,5 ± 1,24 uur, met een mediaan van 2,3 uur.
Patiënten maakten melding van een gemiddelde pijnscore voor de ingreep van 0,2 ± 0,95 op een
10-puntsschaal voor alle soorten anesthesie. De algehele gemiddelde pijn tijdens het herstel bedroeg
2,6 ± 2,77, met een mediaan van 2,0. Met betrekking tot de algehele verdraagbaarheid van de behandeling
met het Sonata-systeem beoordeelde 64,6% van de patiënten de behandeling als 'zeer draaglijk', 30,6% als
'matig draaglijk', 2,7% als 'minimaal draaglijk' en 2,0% als 'ondraaglijk'.
Tabel R-4: Samenvatting ingreep
I NGREEP PAR AME TER
Ingreepduur (minuten), N
Gemiddelde ± SD
Mediaan
Min; Max
Verblijfsduur in uur, N
Gemiddelde ± SD
Mediaan
Min; Max
LOS ≤ 3 uur
Algemene pijn tijdens ingreep, N
Gemiddelde ± SD
Mediaan
Min; Max
Algemene pijn tijdens herstel, N
Gemiddelde ± SD
Mediaan
Min; Max
Algemene tolerantie van ingreep, N
Erg draaglijk
Matig draaglijk
Minimaal draaglijk
Ondraaglijk
Tabel R-5 bevat een overzicht van de kenmerken van de behandelde myomen. Vierhonderdtweeënveertig
(442) myomen met een gemiddelde diameter van 2,5 cm werden geablateerd bij 147 patiënten met
gemiddeld 1,1 ablatie per myoom. Van de verschillende behandelde myoomdiameters was 1-2 cm de vaakst
behandelde groep (36,7%) gevolgd door > 2-3 cm (26,5%). Bijna 81% (80,8%) van de geablateerde myomen
had een diameter van 1-4 cm. De twee vaakst voorkomende FIGO-myoomtypen waren type 3 (26,2%) en
type 4 (22,6%). Van de behandelde myomen was 20,8% submukeus (FIGO-type 1, type 2) terwijl 9,7%
subsereus (FIGO-type 5, type 6) was, waarvan het merendeel tot type 5 behoorde. Gemiddeld hadden
patiënten 3,5 ± 2,15 myomen, met een mediaan van 3,0. Van iedere patiënt werden gemiddeld
3,0 ± 2,06 myomen met een gemiddelde diameter van 2,5 ± 1,22 cm behandeld. Het minimumaantal ablaties
per aantal myomen was 0 aangezien er 12 myomen waren die tegelijk werden geablateerd als een cluster
met de ablatie van een aanliggend myoom.
REF-009 LS 03818-009NL rev. A, januari 2021
147
46,9 ± 29,65
40,0
4,0; 162,0
147
2,5 ± 1,24
2,3
0,8; 7,7
109 (74,1%)
147
0,2 ± 0,95
0,0
0,0; 7,0
147
2,6 ± 2,77
2,0
0,0; 10,0
147
95 (64,6%)
45 (30,6%)
4 (2,7%)
3 (2,0%)
Aanhangsel A: Klinische onderzoeksresultaten
128
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
