Inhoudsopgave
Advertenties
GEAARDE VERBINDINGEN GEBRUIKEN
Gebruik uitsluitend geaarde elektrische aansluitingen. Als het Sonata-systeem wordt
aangesloten op een voedingsbron die niet is uitgerust met een aardgeleider, ontstaat er
gevaar voor schokken voor de gebruiker of kan de betrouwbaarheid van het systeem en
andere op hetzelfde circuit aangesloten apparatuur in gevaar worden gebracht. Als de
18
aardgeleider binnen of buiten het hulpmiddel wordt onderbroken of als de beschermende
aardklem wordt onderbroken, kan een schokgevaar ontstaan voor de gebruiker. Om de
aarding van de meegeleverde stekker voor ziekenhuisgebruik betrouwbaarder te maken,
gebruikt u een stopcontact dat gemarkeerd is als uitsluitend voor ziekenhuizen of van
ziekenhuiskwaliteit.
ALLEEN GEBRUIKEN ONDER GELEIDING VAN INTRA-UTERIENE SONATA-ECHOGRAFIE
RF-ablatie met het Sonata-systeem dient uitsluitend onder geleiding van intra-uteriene
echografie plaats te vinden. Er mag GEEN ablatie met de RF-generator worden uitgevoerd
19
zonder gebruik te maken van intra-uteriene echografie met het Sonata-systeem, dat de
gebruiker informatie verstrekt over de positie en grootte van de ablatie ten opzichte van
de anatomie van de patiënt. Een verkeerde positionering en planning van ablaties kan
thermisch letsel bij de patiënt tot gevolg hebben.
VOOR EENMALIG GEBRUIK GEMARKEERDE HULPMIDDELEN NIET OPNIEUW GEBRUIKEN
Een hulpmiddel dat als 'uitsluitend voor gebruik bij één patiënt' is gemarkeerd, mag slechts
eenmaal worden gebruikt. Zo zijn het RFA-handstuk en de patiëntenplaten uitsluitend voor
gebruik bij één patiënt bestemd. Deze componenten mogen NIET opnieuw gebruikt of
20
gesteriliseerd worden. Het ontbreken van steriliteit en/of de mechanische verzwakking van
de componenten kunnen risico's opleveren voor infectie en defect raken van het
hulpmiddel als de componenten opnieuw worden gebruikt. Opmerking: De
patiëntenplaten zijn gemarkeerd als uitsluitend voor eenmalig gebruik bestemd, maar ze
zijn NIET steriel.
NIET VOOR GELIJKTIJDIG GEBRUIK
Tijdens een Sonata-ablatiecyclus mag GEEN andere elektrochirurgische apparatuur (zoals
een elektrocauter) worden gebruikt, omdat dit het uitgangsvermogen van de RF-generator
kan verstoren. Gelijktijdig gebruik van een ander elektrochirurgisch systeem of elektronisch
medisch systeem dat tijdens de ablatie op de patiënt is aangesloten, kan de elektrische
21
veiligheid van het systeem zoals ontworpen in gevaar brengen. Het combineren van
andere elektrische medische systemen, inclusief gelijktijdig gebruik, aansluiting op de
patiënt, aansluiting op het systeem of in direct contact met de stroombaan, kan leiden tot
een slechte prestatie, onvolledige ablatie, beschadiging van het systeem of onvoorspelbare
verstrooiing van de elektrische stroom.
GEBRUIK VAN ECHOGRAFIE BEPERKEN
Echografieprocedures moeten om geldige redenen worden uitgevoerd, en wel gedurende
22
zo kort mogelijke tijd. Voor in de Verenigde Staten gedistribueerde systemen dient u de
door het AIUM (American Institute of Ultrasound in Medicine) geproduceerde brochure
'Medical Ultrasound Safety Education Program' te raadplegen.
REF-009 LS 03818-009NL rev. A, januari 2021
WAARSCHUWINGEN
Hoofdstuk 1: Algemene informatie
10
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
